Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Intervet International B.V.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Solution injectable
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; cheval; porc
Flunixin
CTI code: 122507-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0834572 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 122507-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1478692 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1983-03-21
Bijsluiter – FR versie FINADYNE 50 MG/ML NOTICE FINADYNE, 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Finadyne, 50 mg/ml, solution injectable. Flunixine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine méglumine 83 mg (équivalant à 50 mg de flunixine) EXCIPIENTS : Phénol 5 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg Propylène glycol 207,2 mg 4. INDICATION(S) Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de l’inflammation, plus particulièrement : _Chez le cheval : _ - Affections du squelette et du système musculaire ; - Coliques et douleurs d’étiologies diverses. _Chez le bovin : _ - Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries productrices d’endotoxines ; - Affections du squelette et du système musculaire. _Chez le porc :_ - Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.); - Affections du squelette et du système musculaire ; - En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections respiratoires. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours précédant une course. Ne pas administrer aux bovins 48 heures avant le vêlage prévu. Une augmentation d’animaux mort- nés a été signalée, dans ce cas. 1 / 5 Bijsluiter – FR versie FINADYNE 50 MG/ML Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux ayant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcérat Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie FINADYNE 50 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FINADYNE, 50 mg/ml, solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine méglumine 83 mg (équivalant à 50 mg de flunixine) EXCIPIENTS : Phénol 5 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg Propylène glycol 207,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, poulains, bovins, veaux, porcs et porcelets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement symptomatique de la fièvre, de la douleur et de l’inflammation, plus particulièrement : _Chez le cheval : _ - Affections du squelette et du système musculaire ; - Coliques et douleurs d’étiologies diverses. _Chez le bovin : _ - Affections pulmonaires, mastite causée par des bactéries productrices d’endotoxines ; - Affections du squelette et du système musculaire. _Chez le porc : _ - Métrite, mastite et agalactie (M.M.A.); - Affections du squelette et du système musculaire ; - En thérapie complémentaire lors du traitement d’affections respiratoires. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chevaux de course pendant les 8 jours précédant une course. 1 / 6 SKP – FR versie FINADYNE 50 MG/ML Ne pas administrer aux bovins endéans 48 heures avant le vêlage prévu. Une augmentation d’animaux mort-nés a été signalée, dans ce cas. Le médicament vétérinaire ne peut pas être administré aux animaux ayant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation, ou en cas d’hypersensibilité au médicament vétérinaire. Éviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus, car il existe un risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale Lugege kogu dokumenti