Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
aselaiinhape
LEO Pharma A/S
D10AX03
aselaiinhape
150mg 1g 50g 1TK; 150mg 1g 30g 1TK; 150mg 1g 15g 1TK; 150mg 1g 10g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FINACEA, 150 MG/G GEEL aselaiinhape ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Finacea ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finacea kasutamist 3. Kuidas Finacea’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finacea’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FINACEA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Finacea sisaldab toimeainena aselaiinhapet ning see on mõeldud välispidiseks (kutaanseks) kasutamiseks mädavillilise rosaatsea ravis. Seda kasutatakse vähendamaks näol põletikulisi paapuleid ja pustuleid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FINACEA KASUTAMIST FINACEA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete aselaiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Finacea kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Finacea on ainult välispidiseks (kutaanseks) kasutamiseks. Vältige kontakti silmade, suu ja teiste limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tuleb silmi, suud ja/või limaskesti loputada rohke veega. Kui ärritus silmades ei kao, pidage nõu arsti või apteekriga. Peske käsi iga kord peale Finacea pealekandmist. Kuna nahk on rosaatsea korral väga tundlik, siis võib teiste naharavimite ja kosmeetikumide, kaasa arvatud seepide, alkoholi sisaldavate puhastusvahendite, tinktuuride, kootavate, abrasiivsete ja koorivate ainete tarvitamine põhjustada paikset ärritust ja neid ei tohiks Finacea-ravi ajal kasutada. Harva on teatatud astma nähtude ägenemi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finacea, 150 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Finacea geeli sisaldab 150 mg (15%) aselaiinhapet. INN. Acidum azelaicum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 gramm geeli sisaldab 1 mg bensoehapet ja 0,12 g propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel Valge kuni kollakas-valge läbipaistmatu geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Papulopustuloosse rosacea paikne ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Finacea on mõeldud ainult kutaanseks kasutamiseks. Annustamine Finacea tuleb kanda kahjustatud nahapiirkondadele kaks korda päevas (hommikul ja õhtul) ning hõõruda õrnalt sisse. Kogu näopiirkonna katmiseks on piisav kogus ligikaudu 0,5 g = 2,5 cm geeli. Lapsed Finacea’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu rosacea korral. Eakad 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Maksakahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud. Manustamisviis Enne Finacea pealekandmist tuleb nahk põhjalikult veega puhastada ja kuivatada. Võib kasutada ka õrnatoimelist nahapuhastusvahendit. Kasutada ei tohi oklusiivsidemeid või -katteid, peale geeli pealekandmist tuleb käed ära pesta. On oluline, et Finacea’t kasutatakse regulaarselt kogu raviperioodi vältel. Finacea kasutamise kestus võib individuaalselt erineda, sõltudes ka nahakahjustuse raskusastmest. Üldiselt on esimesi märkimisväärseid ravitoimeid täheldatud 4-nädalase ravi järel. Parima ravitulemuse saamiseks võib Finacea’t sõltuvalt kliinilisest tulemusest kasutada mitme kuu vältel. Kui peale 2-kuulist kasutamist ei ole märgata paranemist või juhul kui rosacea süveneb, peaks ravi Finacea’ga katkestama ning kaaluma teisi ravivõimalusi. Nahaärrituse esinemisel (vt Lugege kogu dokumenti