FEXOFENADINA CIPLA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Fexofenadina

Saadav alates:

CIPLA EUROPE NV

ATC kood:

R06AX26

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fexofenadine

Ühikuid pakis:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Fexofenadina

Toote kokkuvõte:

043108075 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108012 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108101 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108113 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108036 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108063 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108051 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108087 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(10X20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108125 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108024 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108149 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108048 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108137 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108152 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200(10X20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043108099 - 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FEXOFENADINA CIPLA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
fexofenadina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Fexofenadina Cipla e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Cipla
3.
Come prendere Fexofenadina Cipla
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fexofenadina Cipla
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FEXOFENADINA CIPLA E A CHE COSA SERVE
Fexofenadina Cipla contiene fexofenadina cloridrato, che è un
antistaminico.
Fexofenadina Cipla 120 mg viene usato negli adulti e negli adolescenti
di
età pari o superiore ai 12 anni per alleviare i sintomi che si
manifestano
con la febbre da fieno (rinite allergica stagionale) quali starnuti,
prurito
nasale, naso che cola o chiuso e prurito, arrossamento e lacrimazione
oculare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEXOFENADINA CIPLA
NON PRENDA FEXOFENADINA CIPLA
-
se è allergico alla fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vio

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fexofenadina Cipla 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di fexofenadina
cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, oblunghe, color pesca liscie
su
entrambi i lati. Dimensioni: 15,00 mm x 6,5 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexofenadina Cipla 120 mg è indicato negli adulti e negli adolescenti
di 12 anni
di età ed oltre per il trattamento sintomatico della rinite allergica
stagionale.
4.2.
POSOLOGIA E MODALITÀ D’USO
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di
120 mg una
volta al giorno prima dei pasti.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della
terfenadina.
_Popolazione pediatrica_
•
Adolescenti di 12 anni di età ed oltre
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per adolescenti di 12
anni
di età ed oltre è di 120 mg una volta al giorno prima dei pasti.
•
Bambini al di sotto dei 12 anni di età
L'efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg nei
bambini al di
sotto dei 12 anni di età non sono state studiate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazioni speciali_
Studi effettuati in particolari gruppi di rischio (anziani, pazienti
con
compromissione renale o epatica) indicano che non è necessario
adattare la
dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a u