Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fluvoksamiin
Viatris SIA
N06AB08
fluvoksamiin
100mg 30TK; 100mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FEVARIN 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID FEVARIN 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID fluvoksamiinmaleaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fevarin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fevarin’i võtmist 3. Kuidas Fevarin’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fevarin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FEVARIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fevarin kuulub antidepressantide rühma. Fevarin’i toimemehhanism on seotud serotoniini selektiivse tagasihaarde inhibeerimisega aju närvirakkudes. Fevarin’i kasutatakse järgmiste näidustuste korral: Depressioon Obsessiiv-kompulsiivne häire. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FEVARIN’I VÕTMIST FEVARIN’I EI TOHI KASUTADA, KUI ÜKSKÕIK MIS ALLJÄRGNEVAST KEHTIB TEIE KOHTA: - kui olete fluvoksamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI) nimetatavaid ravimeid, mida määratakse mõnikord depressiooni või ärevuse raviks, sh linesoliid (antibiootikum, mis on samuti MAOI). Ravi Fevarin’iga võib alustada vähemalt kaks nädalat pärast ravi lõpetamist pöördumatu toimega MAOI-ga. Samas võib ravi Fevarin’iga alustada järgmisel päeval pärast teatud pöörduva toimega MAOI kasutamise lõpetamist. Erandjuhtudel, kui arst saab teid hoolikalt jälgida, võib linesoliidi (antibiootikum, mis on samuti MAOI) võtta koos Fevarin’iga. Teie arst Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fevarin, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fevarin, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg fluvoksamiinmaleaati. INN. _Fluvoxaminum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Fevarin 50 mg: Ümar kaksikkumer poolitusjoonega valge kuni valkjas õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on mõlemal pool poolitusjoont märgistus “291”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Fevarin 100 mg: Ovaalne kaksikkumer poolitusjoonega valge kuni valkjas õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on mõlemal pool poolitusjoont märgistus “313”. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Depressioon. Soovitatav algannus on 50 või 100 mg manustatuna üksikannusena õhtul. Soovitatav on annust suurendada järk-järgult kuni efektiivse annuse saavutamiseni. Tavaline efektiivne annus on 100 mg ööpäevas ning see peab olema kohandatud vastavalt individuaalsele ravivastusele. Antud on annuseid kuni 300 mg ööpäevas. Suurem kui 150 mg annus ööpäevas tuleb anda 2...3 eraldi annusena. Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) konsensusväitele, peab depressioonivastane ravi kestma vähemalt 6 kuud pärast depressiooniepisoodi taandumist. Depressiooni taaspuhkemise vältimiseks soovitatakse kasutada fluvoksamiini fikseeritud üksikannust 100 mg ööpäevas. _Lapsed ja noorukid _ Fevarin’i ei soovitata kasutada väljendudnud depressiivse episoodi raviks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta. Fevarin’i ohutuse ja efektiivsuse andmed väljendunud depressiivse episoodi raviks lastel puuduvad (vt lõik 4.4). 2 Obsessiiv-kompulsiivsne häire _Täiskasvanud _ Soovitav algannus on 50 mg ööpäevas 3...4 päeva jooksul. Efektiivne annus on tavaliselt vahemikus 100...300 mg Lugege kogu dokumenti