FESOTERODINA DOC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

FESOTERODINE

Saadav alates:

DOC GENERICI SRL

ATC kood:

G04BD11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FESOTERODINE

Klass:

M

Terapeutiline ala:

FESOTERODINE

Toote kokkuvõte:

050110030 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050110016 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050110028 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 050110042 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FESOTERODINA DOC 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FESOTERODINA DOC 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è FESOTERODINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FESOTERODINA DOC
3.
Come prendere FESOTERODINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FESOTERODINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FESOTERODINA DOC E A COSA SERVE
FESOTERODINA DOC contiene un principio attivo chiamato fesoterodina
fumarato ed appartiene alla
classe di medicinali denominati antimuscarinici che riducono
l’attività della vescica iperattiva e sono
utilizzati negli adulti per il trattamento dei sintomi.
FESOTERODINA DOC cura i sintomi della vescica iperattiva quali
•
incapacità di controllo durante lo svuotamento della vescica
(incontinenza da urgenza)
•
bisogno improvviso di svuotare la vescica (urgenza della minzione)
•
necessità di svuotare la vescica più spesso del solito (aumentata
frequenza urinaria)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FESOTERODINA DOC:
NON PRENDA FESOTERODINA DOC:
-
se è allergico alla fesoterodina o al fruttosio o ad uno qualsiasi
degli altri component di FESOTERODINA
DOC (elencati al paragrafo 6) (vedere paragrafo 2, FESOTERODINA DOC
contiene lattosio e fruttosio)
-
se non è in grado di svuotare completamente la vescica (ritenzio

Toote omadused

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FESOTERODINA DOC 4 mg compresse a rilascio prolungato
FESOTERODINA DOC 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FESOTERODINA DOC 4 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di fesoterodina
fumarato corrispondenti a 3,1 mg
di fesoterodina.
FESOTERODINA DOC 8 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di fesoterodina
fumarato corrispondenti a 6,2 mg
di fesoterodina.
Eccipienti con effetti noti
FESOTERODINA DOC 4 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 72 mg di
fruttosio e 58 mg di lattosio.
FESOTERODINA DOC 8 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato da 8 mg contiene 72 mg di
fruttosio e 55 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
FESOTERODINA DOC 4 mg compresse a rilascio prolungato:
compresse rivestite con film, ellittiche, biconvesse, azzurre di circa
6 mm di diametro con "F4" impresso su
un lato.
FESOTERODINA DOC 8 mg compresse a rilascio prolungato
compresse rivestite con film, ellittiche, biconvesse, blu di circa 6
mm di diametro con "F8" impresso su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FESOTERODINA DOC è indicato negli adulti per il trattamento dei
sintomi (aumento della
frequenza urinaria e/o dell’urgenza della minzione e/o incontinenza
da urgenza) che possono
manifestarsi con la sindrome della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_ _
_ _
_ (inclusi gli anziani)_
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno. La dose
può essere aumentata a 8 mg una volta al
giorno in base alla risposta individuale. La dose massima giornaliera
è di 8 mg.
L’effetto completo del trattamento è stato osservato tra 2 e 8
settimane. Pertanto, si raccomanda di rivalutare
l’efficacia per il singolo paziente dopo 8 s