Fersinol 100 mg/2 ml soluție injectabilă

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Saadav alates:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC kood:

B03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Annus:

100 mg/2 ml

Ravimvorm:

soluție injectabilă

Ühikuid pakis:

N5

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Loa andmise kuupäev:

2023-06-23

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FERSINOL 100MG/2 ML, SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționați în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
FERSINOL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați
FERSINOL
3. Cum să utilizați
FERSINOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
FERSINOL
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FERSINOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FERSINOL
este utilizat pentru tratamentul nivelului scăzut de fier (uneori
denumit ”carenţă de fier” şi
„anemie cauzată de carenţa de fier”)
FERSINOL
este indicat:
-
Dacă fierul administrat pe cale orală nu funcţionează sau nu se
poate tolera;
-
Tulburări ale absorbției intestinale a fierului;
-
Când regimul de tratament nu poate fi respectat sau în caz de
intoleranță alimentară persistentă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERSINOL
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE FERSINOL:
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de
fier (III) - polimaltoză sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6);
−
dacă aveți anemie de alte cauze decât carenţa de fier (de exemplu
anemie hemolitică, anemie
megaloblastică cauzată d

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Fersinol 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (2 ml) conține fier (sub formă de complex de hidroxid
de fier (III) - polimaltoză) 100
mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi p. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie de culoare de la roșu-întunecat până la brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul anemiei fier defecitare în următoarele cazuri:
−
Când terapia orală cu preparate de fier este contraindicată;
−
Tulburări ale absorbției intestinale a fierului;
−
Când regimul de tratament nu poate fi respectat sau în caz de
intoleranță alimentară
persistentă.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_FERSINOL SE ADMINISTREAZĂ EXCLUSIV INTRAMUSCULAR. NU TREBUIE
ADMINISTRAT INTRAVENOS PRIN INJECȚIE _
_SAU PERFUZIE._
TEHNICA DE INJECTARE
Tehnica de injectare este de o importanță semnificativă. Fersinol
soluție injectabilă nu trebuie
injectată în umăr sau în zonele cu piele compromisă. Tehnica
greșită de injectare a medicamentului
poate duce la senzații dureroase și colorarea pielii la locul
injectării.
Se recomandă următoarea tehnică de injectare: ventro-gluteală în
locul metodei obișnuite de
injectare în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus
maximus:
a. Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul
acului nu trebuie să fie prea larg.
b. Locul de injectare se determină astfel (Fig.1): mai întâi se
găsește punctul A, corespunzător
joncțiunii lomboiliace. Dacă pacientul este culcat pe partea
dreaptă, degetul mijlociu al mâinii
stângi este plasat în punctul A. Degetul arătător este întins
departe de degetul mijlociu, astfel încât
ajunge să se plaseze lângă creasta iliacă, în punctul B.
Triunghiul situat între falangele proximale
ale degetelor mijlociu și arătător reprezintă locul injectării.
Acesta este dezinfectat în mod obișnuit
(Fig.2).