Ferrum Lek 100 mg comprimate masticabile

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Saadav alates:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

B03AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

comprimate masticabile

Ühikuid pakis:

N10x3

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Loa andmise kuupäev:

2023-06-23

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FERRUM LEK 100 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Complex hidroxid de fier(III)-polimaltoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferrum Lek şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ferrum Lek
3.
Cum să luaţi Ferrum Lek
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferrum Lek
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FERRUM LEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferrum Lek este un medicament ce conţine fier sub formă de hidroxid
de fier(III) în complex cu
polimaltoză şi este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni
determinate de carenţa fierului în
organism sau pentru profilaxia apariţiei acestora.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ferrum Lek pentru:
•
tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie);
•
tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă);
•
profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FERRUM LEK
NU LUAŢI FERRUM LEK:
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la complexul de hidroxid de
fier(IlI)-polimaltoză sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6);
-
dacă aveţi hemocromatoză sau hemosider

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferrum Lek 100 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine 100 mg fier(III) sub formă de
hidroxid de fier(III) în complex
cu polimaltoză.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate de culoare maro-albă, pestriţe, rotunde, plate, cu
margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ferrum Lek este indicat pentru:
-
tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie);
-
tratamentul anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă);
-
profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului depind de gravitatea carenţei de fier.
_COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI, ADULŢI ŞI FEMEI ÎNSĂRCINATE _
_Carenţă de fier manifestă _
Doza zilnică uzuală este de 1-3 comprimate masticabile Ferrum Lek.
Terapia durează aproximativ
3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. Ulterior,
tratamentul trebuie continuat câteva
săptămâni până la refacerea depozitelor de fier.
_Carenţă de fier latentă (carenţă de fier fără anemie) _
Câte 1 comprimat masticabil Ferrum Lek pe zi. Tratamentul durează
aproximativ 1-2 luni.
_FEMEI ÎNSĂRCINATE _
_Carenţă de fier manifestă _
Câte 2-3 comprimate masticabile pe zi, până la normalizarea
nivelului hemoglobinei. Ulterior,
tratamentul trebuie continuat cu 1 comprimat masticabil pe zi, cel
puţin până la naştere, pentru
restabilirea depozitelor de fier în organism.
_Carenţa latentă de fier şi profilaxia fierodeficienţei _
Câte 1 comprimat masticabil Ferrum Lek pe zi.
Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi
administrată în doză unică.
Comprimatele masticabile Ferrum Lek trebuie mestecate sau înghiţite
întregi şi trebuie administrate
în timpul sau imediat după mese.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Ferrum Lek sub formă de comp