Ferinject 100mg Solution injectable i. v. d'Administration (Stechampullen à 2ml)

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

fer

Saadav alates:

Vifor (International) Inc.

ATC kood:

B03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iron

Ravimvorm:

Solution injectable i. v. d'Administration (Stechampullen à 2ml)

Koostis:

ferrum 100 mg ut ferricum carboxymaltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antianämikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Toote omadused

Ferinject®
Vifor (International) Inc.
Composition
Principes actifs
Fer sous forme de carboxymaltose ferrique.
Excipients
Hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations
injectables ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution destinée à l'administration intraveineuse (i.v.).
1 ml de solution contient du carboxymaltose ferrique correspondant à
50 mg de fer.
1 flacon de 2 ml contient du carboxymaltose ferrique correspondant à
100 mg de fer.
1 flacon de 10 ml contient du carboxymaltose ferrique correspondant à
500 mg de fer.
1 flacon de 20 ml contient du carboxymaltose ferrique correspondant à
1000 mg de fer.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence martiale chez les patients lorsque le traitement par fer oral
n'est pas suffisamment efficace,
inefficace ou impossible, comme dans les cas d'intolérance aux sels
de fer administrés per os, dans les
maladies gastro-intestinales inflammatoires (par ex.: la colite
ulcéreuse) pouvant être aggravées par le
traitement oral à base de fer, ou dans les états de carence martiale
réfractaires au traitement lorsqu'on
suspecte une mauvaise observance de la prise orale des sels de fer.
Ferinject ne doit être administré
qu'une fois le diagnostic de carence martiale certain et confirmé par
des analyses de laboratoire
appropriées (par ex. ferritinémie, saturation de la transferrine
(TSAT), hémoglobine, hématocrite,
numération érythrocytaire, VGM et TCMH).
Posologie/Mode d’emploi
Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe ou
symptôme de réactions
d'hypersensibilité pendant et après chaque administration de
Ferinject.
Ferinject doit être administré uniquement lorsque du personnel
formé pour évaluer et prendre en charge
les réactions anaphylactiques est immédiatement disponible, dans un
environnement disposant des
moyens nécessaires pour assurer une réanimation cardiopulmonaire. Le
patient doit être surveillé afin de
détecter l'apparition de tout effet indésirabl