Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYL
Sandoz A/S
N02AB03
Fentanyl
100 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2010-01-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FENTANYL SANDOZ 12 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE FENTANYL SANDOZ 25 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE FENTANYL SANDOZ 50 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE FENTANYL SANDOZ 75 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE FENTANYL SANDOZ 100 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE fentanyl LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fentanyl Sandoz 3. Sådan skal du bruge Fentanyl Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på lægemidlet er Fentanyl Sandoz. Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling • hos børn over 2 år, som allerede bruger lægemidler, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling. Fentanyl Sandoz indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FENTANYL SANDOZ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FENTANYL SANDOZ : • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fentanyl Sandoz (angi Lugege kogu dokumenti
4. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTANYL ”SANDOZ”, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 25282 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fentanyl ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 12 mikrogram/time_ Hvert depotplaster frigiver 12,5 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert depotplaster på 5,25 cm² indeholder 2,1 mg fentanyl. _Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 25 mikrogram/time_ Hvert depotplaster frigiver 25 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert depotplaster på 10,5 cm² indeholder 4,2 mg fentanyl. _Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 50 mikrogram/time_ Hvert depotplaster frigiver 50 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert depotplaster på 21 cm² indeholder 8,4 mg fentanyl. _Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 75 mikrogram/time_ Hvert depotplaster frigiver 75 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert depotplaster på 31,5 cm² indeholder 12,6 mg fentanyl. _Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 100 mikrogram/time_ Hvert depotplaster frigiver 100 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert depotplaster på 42 cm² indeholder 16,8 mg fentanyl. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster. Transparent, afrundet, aflangt depotplaster med følgende tekst påtrykt bagsidefilmen: "fentanyl 12 µg/h." "fentanyl 25 µg/h." "fentanyl 50 µg/h." "fentanyl 75 µg/h." "fentanyl 100 µg/h." _41524_spc.doc_ _Side _ _1 af 21_ Depotplasteret består af en aftagelig beskyttelsesfilm (skal fjernes, inden plasteret påsættes) og to funktionelle lag: et selvklæbende matrixlag indeholdende fentanyl og en beskyttende, vandtæt bagsidefilm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: Fentanyl ”Sandoz” er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider. Børn: Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis af Fentanyl ”Sandoz” skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning. Den la Lugege kogu dokumenti