Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fentanüül
Ideal Trade Links UAB
N01AH01
fentanyl
50mcg 1ml 10ml 10TK
süstelahus
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAMMI/ML SÜSTELAHUS fentanüül ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fentanyl Kalceks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fentanyl Kalceks’i kasutamist 3. Kuidas Fentanyl Kalceks’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fentanyl Kalceks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FENTANYL KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml süstelahus on vedelik, mida süstitakse. Fentanüül on aine, mis vähendab valu ja on selle ravimi toimeaine. Fentanüül kuulub tugevate narkootiliste valuvaigistite rühma, mida nimetatakse ka opioidseteks valuvaigistiteks. Teile manustatakse seda ravimit operatsiooni ajal, tagamaks, et te ei tunne valu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FENTANYL KALCEKS’I KASUTAMIST FENTANYL KALCEKS’IT EI TOHI MANUSTADA - kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud 6 lõigus) suhtes allergiline. Samuti siis, kui olete ülitundlik teiste tugevate (narkootiliste) valuvaigistite suhtes; - kui teie kopsud ei tööta korralikult (ilma mehaanilise kopsude ventileerimiseta). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Pärast selle ravimi manustamist võib teie hingamine muutuda ebatavaliselt aeglaseks või nõrgaks. On oluline, et ütlete seda kohe oma arstile. Kuna see võib ka tekkida mõni aeg pärast operatsiooni, jälgitakse teid pärast operatsiooni. Enne kui teile manustatakse Fentanyl Kalceks’i Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fentanyl Kalceks, 50 mikrogrammi/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli (fentanüültsitraadina). Üks 10 ml ampull sisaldab 500 mikrogrammi fentanüüli (fentanüültsitraadina). INN. _Fentanylum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 10 ml ampull sisaldab 35,41 mg (1,54 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu süstelahus ilma nähtavate osakesteta. Lahuse pH on 4,0...7,0. Osmolaalsus on ligikaudu 285 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml on anesteesia opioidanalgeetikum: - kasutamiseks üld- või lokaalanesteesia korral; - kasutamiseks koos neuroleptikumiga. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml võib kasutada ainult tingimustes, kus on tagatud hingamisteede toimivuse jälgimine ja personal on võimeline jälgima hingamist (vt lõik 4.4). Annustamine Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml annus tuleb individuaalselt määrata vanuse, kehakaalu, füüsilise seisundi, kaasnevate patoloogiliste seisundite, kasutatavate ravimite ja kirurgilise protseduuri ning anesteesia tüübi kohta. _Täiskasvanud _ Induktsioonil süstitakse intravenoosselt tavaliselt 200 kuni 600 mikrogrammi (2,8...8,5 mikrogrammi/kg), mis vastab 4...12 ml-le. Üle 200-mikrogrammised annused tuleb manustada ainult koos ventileerimisega. Analgeesia säilitamiseks võib 30 kuni 45 minuti pärast manustada täiendavalt intravenoosselt 50 kuni 200 mikrogrammi (0,7..2,8 mikrogrammi/kg), mis vastab 1...4 ml-le. _Lapsed_ _12...17-aastased noorukid _ Järgida täiskasvanute annustamist. _2...11-aastased lapsed _ Lastel on induktsiooniks üldiselt soovitatav 1,25...2,5 mikrogrammi/kg kohta või 0,25...0,5 ml 10 kg kehamassi kohta. Analgeesia säilitamiseks võib iga 30...45 minuti tagant manustada täiendavalt intravenoosselt 0,25 ml 10 kg kehamassi kohta. _Alla 2-aastased lapsed _ Puuduvad kogemused fentan Lugege kogu dokumenti