Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl
ETHYPHARM
N02AB03
fentanyl
67 microgrammes
comprimé
composition pour un comprimé > fentanyl : 67 microgrammes . Sous forme de : citrate de fentanyl 110 microgrammes
délivrance fractionnée de 7 jours
analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine
34009 300 ou 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 Dénomination du médicament FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03 La substance active de FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes. FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà d’autres antalgiques opioïdes puissants pour leur douleur cancéreuse persistante. L’accès douloureux paroxystique Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL ETHYPHARM 67 microgrammes, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 110 microgrammes de citrate de fentanyl, equivalent à 67 microgrammes de fentanyl. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 0,651 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé blanc, triangulaire, convexe de 5,6 mm de hauteur avec une impression « 0 » en encre noire sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENTANYL ETHYPHARM est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur persistante par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine. 4.2. Posologie et mode d'administration L’initiation et le suivi du traitement doivent être réalisés sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans la gestion de traitements opioïdes chez les patients cancéreux. Les médecins doivent tenir compte du potentiel d’abus de fentanyl. Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables liés aux opioïdes et de déterminer la dose la plus "efficace" adaptée à un patient, il est indispensable que les patients soient étroitement surveillés par des professionnels de santé durant la période de titration. FENTANYL ETHYPHARM n'est pas interchangeable sur la base d' Lugege kogu dokumenti