Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fentanil
RATIOPHARM GMBH
N02AB03
Fentanyl
"100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN; "100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI IN BUST
M
Fentanil
037563196 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563095 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563208 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563184 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563160 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563083 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563071 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563158 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563246 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563032 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563234 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563121 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563285 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563273 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563261 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563311 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563323 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563309 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563297 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563044 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563069 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563107 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563222 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563259 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563020 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563119 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563172 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563133 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563018 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563057 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563145 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563210 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563374 - 12 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563350 - 75 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563362 - 100 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563335 - 25 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato; 037563347 - 50 MCG/H CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/LDPE/AL/SURLYN - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _FENPATCH 12 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _FENPATCH 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _ _FENPATCH 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _FENPATCH 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _ _FENPATCH 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO _ Medicinale equivalente fentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per i suoi figli). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è _FenPatch _ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare _FenPatch _ 3. Come usare _FenPatch _ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare _FenPatch _ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È _FENPATCH _E A CHE COSA SERVE Il nome di questo medicinale è _FenPatch._ I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore. _FenPatch_ contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a un gruppo di antidolorifici potenti chiamati oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE _FENPATCH _ NON USI _FENPATCH _SE: - è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore postoperatorio. - se soffre di grave depressione re Lugege kogu dokumenti
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE _FENPATCH 12 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _ _ _FENPATCH 25 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _ _ _FENPATCH 50 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _FENPATCH 75 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ _FENPATCH 100 MICROGRAMMI/H CEROTTO TRANSDERMICO_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _FenPatch 12 microgrammi/h cerotto transdermico_ Ogni cerotto rilascia 12,5 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni cerotto da 3,75 cm 2 contiene 2,063 mg di fentanil. _FenPatch 25 microgrammi/h cerotto transdermico_ Ogni cerotto rilascia 25 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni cerotto da 7,5 cm 2 contiene 4,125 mg di fentanil. _FenPatch 50 microgrammi/h cerotto transdermico_ Ogni cerotto rilascia 50 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni cerotto da 15 cm 2 contiene 8,25 mg di fentanil. _FenPatch 75 microgrammi/h cerotto transdermico_ Ogni cerotto rilascia 75 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni cerotto da 22,5 cm 2 contiene 12,375 mg di fentanil. _FenPatch 100 microgrammi/h cerotto transdermico_ Ogni cerotto rilascia 100 microgrammi di fentanil all’ora. Ogni cerotto da 30 cm 2 contiene 16,5 mg di fentanil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico _FenPatch 12 microgrammi/h cerotto transdermico_ Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sullo strato di copertura: “fentanil 12 µ g/ora“. _FenPatch 25 microgrammi/h cerotto transdermico_ Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sullo strato di copertura: “fentanil 25 µ g/ora“.. _FenPatch 50 microgrammi/h cerotto transdermico_ Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sullo strato di copertura: “fentanil 50 µ g/ora“. _FenPatch 75 microgrammi/h cerotto transdermico_ Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sullo strato di copertura: “fentanil 75 µ g/ora“. _FenPatch 100 microgrammi/h cerotto transdermico_ Cerotto trasparente e incolore con stampa blu sullo strato di copertura: “fentanil 100 µ g/ora“. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 IN Lugege kogu dokumenti