FENODEX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-10-2023

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 20TK; 25mg 10TK; 25mg 4TK; 25mg 500TK; 25mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                *Selgitus:
12,5 mg: 10 tk ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 30 tk, 40 tk,
50 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim
25 mg: 4 tk ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20 tk, 30 tk, 50
tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
*käsimüügiravim
FENODEX 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
FENODEX 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fenodex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fenodex’i võtmist
3.
Kuidas Fenodex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fenodex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FENODEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fenodex sisaldab valuvaigistit deksketoprofeeni, mis kuulub
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA-d) gruppi.
Seda kasutatakse täiskasvanutel nõrga kuni mõõduka intensiivsusega
valu, nagu lihasvalu, valuliku
menstruatsiooni (düsmenorröa) või hambavalu raviks.
Kui te ei tunne end pärast 3...4 päeva möödumist paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FENODEX’I VÕTMIST
FENODEX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete suhtes
allergiline;
-
kui teil on astma või teil on es
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fenodex 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Fenodex 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg või 25 mg
deksketoprofeeni
(deksketoprofeentrometamoolina)
INN.
_Dexketoprofenum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Fenodex 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased,
ümmargused kaksikkumerad 7 mm
läbimõõduga tabletid.
Fenodex 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged,
ümmargused, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, millel on surutrükis märgistus „MC“ ja
mille läbimõõt on 10 mm.
25 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nõrga kuni mõõduka tugevusega valu (nt lihas- ja luuvalu,
düsmenorröa, hambavalu)
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Vastavalt valu iseloomule ja raskusele on soovitatav annus tavaliselt
12,5 mg iga 4...6 tunni järel või
25 mg iga 8 tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75
mg.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks
vajalikku minimaalset
efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Fenodex’i tabletid ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks ja
ravi tuleb piirata sümptomaatilise
perioodiga.
_Eakad _
Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi annustamisvahemiku
väiksema annusega (ööpäevane
koguannus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanute soovitatava
annuseni ainult juhul, kui
ravimit talutakse hästi.
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb
alustada ravi väiksemate annustega
(ööpäevane koguannus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida.
Fenodex tablette ei tohi kasutada raske
maksafunktsiooni häirega patsientidel.
_Neerukahjustus _
Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens
60...89 ml/min) tuleb alg
                                
                                Lugege kogu dokumenti