Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deksketoprofeen
Medochemie Limited
M01AE17
deksketoprofeen
25mg 20TK; 25mg 10TK; 25mg 4TK; 25mg 500TK; 25mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
*Selgitus: 12,5 mg: 10 tk ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 30 tk, 40 tk, 50 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim 25 mg: 4 tk ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20 tk, 30 tk, 50 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE *käsimüügiravim FENODEX 12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID FENODEX 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID deksketoprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fenodex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fenodex’i võtmist 3. Kuidas Fenodex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fenodex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FENODEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fenodex sisaldab valuvaigistit deksketoprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) gruppi. Seda kasutatakse täiskasvanutel nõrga kuni mõõduka intensiivsusega valu, nagu lihasvalu, valuliku menstruatsiooni (düsmenorröa) või hambavalu raviks. Kui te ei tunne end pärast 3...4 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FENODEX’I VÕTMIST FENODEX’I EI TOHI VÕTTA - kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes allergiline; - kui teil on astma või teil on es Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fenodex 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Fenodex 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg või 25 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina) INN. _Dexketoprofenum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Fenodex 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused kaksikkumerad 7 mm läbimõõduga tabletid. Fenodex 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid, millel on surutrükis märgistus „MC“ ja mille läbimõõt on 10 mm. 25 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka tugevusega valu (nt lihas- ja luuvalu, düsmenorröa, hambavalu) sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Vastavalt valu iseloomule ja raskusele on soovitatav annus tavaliselt 12,5 mg iga 4...6 tunni järel või 25 mg iga 8 tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades sümptomite kontrollimiseks vajalikku minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4). Fenodex’i tabletid ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga. _Eakad _ Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi annustamisvahemiku väiksema annusega (ööpäevane koguannus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanute soovitatava annuseni ainult juhul, kui ravimit talutakse hästi. _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb alustada ravi väiksemate annustega (ööpäevane koguannus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. Fenodex tablette ei tohi kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel. _Neerukahjustus _ Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens 60...89 ml/min) tuleb alg Lugege kogu dokumenti