Femoston Conti 0,5+2,5 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

DYDROGESTERON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Saadav alates:

Theramex Ireland Limited

ATC kood:

G03FA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DYDROGESTERON, ESTRADIOLHEMIHYDRAT

Annus:

0,5+2,5 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2021-02-02

Toote omadused

17. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Femoston Conti, filmovertrukne tabletter 0,5 mg/2,5 mg
0.
D.SP.NR.
31309
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femoston Conti
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder estradiol hemihydrat ækvivalent med 0,5 mg
estradiol og 2,5 mg
dydrogesteron.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 117,4 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Runde, bikonvekse tabletter påtrykt "379" på den ene side (7 mm).
Gule tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, med sidste menstruation for mindst 12
måneder siden.
Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg er et kontinuerligt kombineret HRT
præparat til oral
anvendelse.
Østrogen og progestagen gives hver dag uden afbrydelse.
Doseringen er 1 tablet om dagen i en 28 dages cyklus.
Femoston Conti 0,5 mg/2,5 mg bør tages kontinuerligt uden pause
mellem pakningerne.
Femoston Conti, filmovertrukne tabletter 0,5 mg+2,5 mg
Side 1 af 15
Til initiering og fortsat behandling af postmenopausale symptomer bør
den laveste,
effektive dosis anvendes i det korteste mulige tidsrum (se også pkt.
4.4).
Kontinuerlig kombineret behandling kan påbegyndes med Femoston Conti
0,5 mg/2,5 mg
afhængigt af tiden siden overgangsalderen og symptomernes
sværhedsgrad. Kvinder, der
oplever en naturlig overgangsalder, bør påbegynde behandling med
Femoston Conti 0,5
mg/2,5 mg tidligst 12 måneder efter deres sidste naturlige
menstruation. Ved kirurgisk
induceret overgangsalder kan behandlingen starte med det samme.
Afhængigt af det kliniske respons kan doseringen efterfølgende
justeres.
Patienter, der skifter fra en kontinuerlig sekventiel eller cyklisk
behandling, bør afslutte
cyklussen på 28 dage og derefter skifte til Femoston Conti 0,5 mg/2,5
mg.
Patienter, der skif