Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
düdrogesteroon+östradiool
Viatris SIA
G03FA14
düdrogesteroon+estradiol
5mg+1mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FEMOSTON CONTI, 1 MG/5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID östradiool/düdrogesteroon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Selle ravimi täielik nimi on Femoston conti 1 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Selles infolehes kasutatakse nime lühendatud varianti Femoston conti. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Femoston conti ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Femoston conti võtmist 3. Kuidas Femoston conti’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Femoston conti’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FEMOSTON CONTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Femoston conti on hormoonasendusravi (HAR). Femoston conti sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone: östrogeeni, mida nimetatakse östradiooliks ja gestageeni, mida nimetatakse düdrogesterooniks. Femoston conti’t kasutatakse menopausijärgses eas naistel, kellel on viimasest loomulikust menstruatsioonist möödunud vähemalt 12 kuud. FEMOSTON CONTI’T KASUTATAKSE MENOPAUSIJÄRGSELT ESINEVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS Menopausi jooksul väheneb naise organismis toodetava östrogeeni kogus. See võib põhjustada sümptomeid nagu näo, kaela ja rinna õhetus („kuumahood“). Femoston conti leevendab neid sümptomeid menopausijärgselt. Teile määratakse Femoston conti’t vaid siis, kui need sümptomid teie igapäevast elu tõsiselt segavad. OSTEOPOROOSI ENNETAMISEKS Mõnel naisel võib pärast menopausi tekkida luude hõrenemine (osteoporoos). Arutage oma arstiga kõiki saadaolevaid Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Femoston conti, 1 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 1 mg 17β-östradiooli (hemihüdraaadina) ja 5 mg düdrogesterooni. INN. _Estradiolum, dydrogesteronum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümar kaksikkumer lõheroosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „379”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 12 kuud. Osteoporoosi profülaktika postmenopausis naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mis on näidustatud osteoporoosi profülaktikaks. Eakad Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Pidev kombineeritud annustamine. Östrogeeni ja gestageeni manustatakse iga päev ilma katkestusteta. Annus on üks tablett ööpäevas 28-päevase tsükli jooksul. Femoston conti’t tuleb võtta pidevalt ilma katkestusteta pakendite vahel. Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust ja lühimat ravikestust (vt ka lõik 4.4). Pidevat kombineeritud ravi Femoston conti või Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg’ga võib alustada sõltuvalt menopausist möödunud ajast ning sümptomite raskusest. Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest võib annust edaspidi kohandada. Patsiendid, kes vahetavad ravi mõnelt teiselt pidevalt sekventsiaalselt või tsükliliselt manustatavalt ravimpreparaadilt, peavad lõpetama 28-päevase tsükli ning võivad seejärel üle minna Femoston conti kasutamisele. Patsiendid, kes vahetavad ravi pidevalt manustatavalt kombineeritud ravimpreparaadilt, võivad ravi alustada mistahes ajal. 2 Annuse unun Lugege kogu dokumenti