FEMOSTON õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

düdrogesteroon+östradiool

Saadav alates:

Viatris SIA

ATC kood:

G03FB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

düdrogesteroon+estradiol

Annus:

0+1mg/10mg+1mg 14TK / 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FEMOSTON, 1 MG+1 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool/düdrogesteroon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Selle ravimi täielik nimi on Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg õhukese
polümeerikattega tabletid. Selles
infolehes kasutatakse nime lühendatud varianti Femoston.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Femoston ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Femoston’i võtmist
3.
Kuidas Femoston’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Femoston’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEMOSTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Femoston on hormoonasendusravi (HAR). Femoston sisaldab kahte tüüpi
naissuguhormoone:
östrogeeni, mida nimetatakse östradiooliks ja gestageeni, mida
nimetatakse düdrogesterooniks.
Femoston’i kasutatakse menopausijärgses eas naistel, kellel on
viimasest loomulikust
menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
FEMOSTON’I KASUTATAKSE
MENOPAUSIJÄRGSELT ESINEVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi jooksul väheneb naise organismis toodetava östrogeeni
kogus. See võib põhjustada
sümptomeid nagu näo, kaela ja rinna õhetus („kuumahood“).
Femoston leevendab neid sümptomeid
menopausijärgselt. Teile määratakse Femoston’i vaid siis, kui
need sümptomid teie igapäevast elu
tõsiselt segavad.
OSTEOPOROOSI
ENNETAMISEKS
Mõnel naisel võib pärast menopausi tekkida luude hõrenemine
(osteoporoos). Arutage oma arstiga
kõiki saadaolevaid ravivõimalusi.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Femoston, 1 mg+1 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1 mg östradiooli (14 tabletti).
Üks tablett sisaldab 1 mg östradiooli ja 10 mg düdrogesterooni (14
tabletti).
INN.
_Estradiolum, dydrogesteronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Östradiooli 1 mg tabletid:
Ümar kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on märgistus „379”.
Düdrogesterooni/östradiooli 10 mg/1 mg tabletid:
Ümar kaksikkumer hall õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus „379”.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
Osteoporoosi profülaktika postmenopausis naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega,
mis on näidustatud osteoporoosi
profülaktikaks.
Eakad
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Pidev sekventsiaalne annustamine.
Östrogeeni annustatakse pidevalt. Gestageeni lisatakse
sekventsiaalselt iga 28-päevase tsükli viimase
14 päeva jooksul.
Ravi alguses võetakse üks valge tablett üks kord ööpäevas
tsükli esimese 14 päeva jooksul ning
seejärel üks hall tablett üks kord ööpäevas järgneva 14 päeva
jooksul nagu on näidatud 28-päevasel
kalenderpakendil.
Femoston’i tuleb võtta pidevalt ilma katkestusteta pakendite vahel.
Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb
kasutada väikseimat toimivat
annust ja lühimat ravikestust (vt ka lõik 4.4).
2
Üldjuhul tuleb sekventsiaalset kombineeritud ravi alustada Femoston
1/10’ga.
Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest võib annust edaspidi kohandada.