FELIMAZOLE 5 MG E 2,5 MG

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

TIAMAZOLO (METIMAZOLO)

Saadav alates:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kood:

QH03BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TIAMAZOLO (METIMAZOLO)

Koostis:

TIAMAZOLO (METIMAZOLO) - 5 MILLIGRAMMO (I), TIAMAZOLO (METIMAZOLO) - 2.5 mg, TIAMAZOLO (METIMAZOLO) - 5 mg

Ühikuid pakis:

5 mg - Tubo da 100 compresse, 5 MG - blister da 100 compresse rivestite, 2,5 MG - blister 100 COMPRESSE RIVESTITE, 5 MG - baratt

Retsepti tüüp:

Ricetta ripetibile

Terapeutiline ala:

THIAMAZOLE

Toote kokkuvõte:

GATTI - GATTI - USO ORALE

Loa andmise kuupäev:

2005-02-22

Infovoldik

1
_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Felimazole 2,5 mg compresse rivestite per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Tiamazolo
2,5 mg
Eccipienti:
Titanio diossido (E171)
1,12 mg
Eritrosina (E127)
0,01 mg
Sodio metilparaidrossibenzoato (E219)
0.0034 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compressa rivestita, biconvessa di colore rosa, di diametro 5,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima della
tiroidectomia chirurgica.
Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in gatti che soffrono di malattie sistemiche come
patologie epatiche o diabete
mellito.
Non utilizzare in gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni.
Non utilizzare in animali con patologie leucocitarie, come neutropenia
e linfopenia.
Non utilizzare in animali con disordini delle piastrine e della
coagulazione (in particolare
trombocitopenia).
Non utilizzare in gatti con ipersensibilità al tiamazolo o
all’eccipiente glicole polietilenico.
Non utilizzare in gravidanza o durante la lattazione.
Vedere paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Gli animali che richiedono una dose di più di 10 mg/die devono essere
monitorati con
particolare attenzione
3
L’uso del prodotto in gatti con disfunzioni renali va effettuato
solo dopo attenta valutazione
del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario. A causa
dell’effetto del tiamazolo nel
ridurre la filtrazione glomerulare, si deve attentamente monitorare
l’effetto della terapia sulla
funzione renale, poichè si potrebbe avere un deterioramento della
condizione.
Si devo

Toote omadused

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Felimazole 2,5 mg compresse rivestite per gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Tiamazolo
2,5 mg
Eccipienti:
Titanio diossido (E171)
1,12 mg
Eritrosina (E127)
0,01 mg
Sodio metilparaidrossibenzoato (E219)
0.0034 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compressa rivestita, biconvessa di colore rosa, di diametro 5,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la stabilizzazione dell’ipertiroidismo nei gatti prima della
tiroidectomia chirurgica.
Per il trattamento a lungo termine dell’ipertiroidismo felino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in gatti che soffrono di malattie sistemiche come
patologie epatiche o diabete
mellito.
Non utilizzare in gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni.
Non utilizzare in animali con patologie leucocitarie, come neutropenia
e linfopenia.
Non utilizzare in animali con disordini delle piastrine e della
coagulazione (in particolare
trombocitopenia).
Non utilizzare in gatti con ipersensibilità al tiamazolo o
all’eccipiente glicole polietilenico.
Non utilizzare in gravidanza o durante la lattazione.
Vedere paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Gli animali che richiedono una dose di più di 10 mg/die devono essere
monitorati con
particolare attenzione
L’uso del prodotto in gatti con disfunzioni renali va effettuato
solo dopo attenta valutazione
del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario. A causa
dell’effetto del tiamazolo nel
ridurre la filtrazione glomerulare, si deve attentamente monitorare
l’effetto della terapia sulla
funzione renale, poichè si potrebbe avere un deterioramento della
condizione.
Si devono mon