FELDENE geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

piroksikaam

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

M02AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

piroxicam

Annus:

0,5% 25g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Feldene 0,5% geel
Piroksikaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Feldene geel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Feldene geeli kasutamist
3.
Kuidas Feldene geeli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Feldene geeli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Feldene geel ja milleks seda kasutatakse
Piroksikaam kuulub ravimitegruppi üldnimetusega mittesteroidsed
põletikuvastased ained. Seega
vaigistab ravim valu ning alandab paistetust liigestes ja lihastes,
kui seda hõõruda nahasse
haigestunud kohal.
Näidustused:
Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste
seisundite korral.
2.
Mida on vaja teada enne Feldene geeli kasutamist
Ärge kasutage Feldene geeli:
–
kui te olete selle ravimi toimeaine piroksikaami või mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
–
kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe ja teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimite suhtes.
Allergia väljenduseks võib olla nahasügelus, -punetus, -paistetus
või hingamisraskused.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Feldene geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Piroksikaami kasutamisel on täheldatud potentsiaalselt eluohtlikke
nahalööbeid (Stevensi-
Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilist nekrolüüsi), mis
ilmnevad esialgu kehatüvel tekkivate
punakate märklauataoliste täppide või ringjate laikudena, mille
keskel esineb sageli ville.
Tähelepanu väärivate lisanähtude hulka kuuluvad haavand

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FELDENE, 0,5% geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks g geeli sisaldab 5 mg piroksikaami.
INN. Piroxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel
Läbipaistev, kergelt kollaka värvusega ja alkoholi lõhnaga geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste
seisundite korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: Preparaat on ainult
välispidiseks kasutamiseks. 1 g geeli
(umbes 3 cm) hõõruda naha sisse 3…4 korda ööpäevas.
Oklusiivseid sidemeid ei tohi kasutada. Hõõruge geel sisse, nii et
nahale ei jääks jääke.
Alla 12-aastased lapsed: Piroksikaam geeli kasutamist alla
12-aastastel lastel ei ole küllaldaselt
uuritud.
4.3
Vastunäidustused
Paikset piroksikaami ei tohi manustada patsientidele, kellel on varem
esinenud ülitundlikkus geeli või
piroksikaami suhtes ükskõik millises ravimvormis. Esineb ristuva
tundlikkuse võimalus aspiriini ja
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA).
Piroksikaami ei tohi paikselt manustada patsientidele, kelle puhul
atsetüülsalitsüülhape ja teised
MSPVA-d põhjustavad astma sümptomeid, riniiti, angiödeemi või
urtikaariat.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Piroksikaami süsteemse manustamise korral on teatatud eluohtlikest
nahareaktsioonidest, nagu
Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs.
Selliseid reaktsioone ei ole täheldatud
piroksikaami lokaalsel kasutamisel, aga nende tekkevõimalust
piroksikaami sellise kasutamise korral
ei saa välistada.
Patsiente tuleb nähtude ja sümptomite osas nõustada ning
nahareaktsioonide suhtes hoolikalt jälgida.
Stevensi-Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilise nekrolüüsi
tekkeoht on kõige suurem esimestel
ravinädalatel.
2
Kui ilmnevad Stevensi-Johnsoni sündroomi või epidermise toksilise
nekrolüüsi nähud või sümptomid
(nt progressiivne nahalööve, mis esineb tiht