Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piroxicam
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
M01AC01
piroxicam
Normal
Celebrex
Aktif
1995-03-31
1 KULLANMA TALİMATI FELDEN FLASH 20 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 20 mg piroksikam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Jelatin, mannitol, aspartam (E951) (bkz. Bölüm 2), sitrik asit (susuz), saf su. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FELDEN FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _FELDEN FLASH’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FELDEN FLASH NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FELDEN FLASH’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FELDEN FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FELDEN FLASH beyaz veya kırık-beyaz, yuvarlak tabletlerdir. Her tablet 20 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN FLASH 10 tabletlik aluminyum blister ambalajlarda sunulur. FELDEN FLASH non-steroid antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahildir. Bu, ağrıyı azaltmaya yardım eder ve eklemlere etki ederek şişmeyi azaltır. FELDEN FLASH, diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda, • Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalığın (romatoid artrit) • Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak bilinen bir hastalığın (osteoartrit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 • Sıklıkla bel, sırt ve boy Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FELDEN FLASH 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Piroksikam 20 mg YARDIMCI MADDE(LER): Aspartam 0,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz veya kırık-beyaz, yuvarlak dondurularak kurutulmuş tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrılar ve dismenore tedavisinde endikedir. Güvenlilik profilinden dolayı (bkz. Bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4) NSAİ tedavisinde piroksikam birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın toplam riskine göre değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 4.3 and 4.4). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süreyle minimum etkili dozun kullanımıyla en aza indirilebilir. Tedavinin sağladığı fayda ve tolerabilitesi 14 gün boyunca izlenmelidir. Tedavinin devamı gerekli görülmesi durumunda buna sık gözlem eşlik etmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen başlangıç dozu günde tek doz halinde 20 mg'dır. Hastaların büyük çoğunluğunda 20 mg/gün idame dozudur (bkz. Bölüm 4.4). _Akut gut_ _ _ Tedavi 40 mg’lık tek doz ile başlanmalı ve devam eden 4-6 günde tek doz veya bölünmüş dozlar halinde verilen günlük 40 mg ile devam edilmelidir. Piroksikam gutun idame tedavisinde endike değildir. 2 _ _ _Akut kas iskelet sistemi ağrıları_ _ _ Tedaviye ilk 2 gün tek doz veya bölünmüş dozlar halinde 40 mg ile başlanmalı ve tedavi süresinin geri kalanı olan 7-14 günde doz günlük olarak 20 mg’a düşürülmelidir. _Dismenore_ _ _ Primer dismenore tedavisine belirtilerin ilk hissedildiği anda tek doz veya bölünmüş dozlar halinde ilk 2 gün 40 mg ile başlanması önerilir. Gerekli durumlarda tedavi devam eden 1-3 gün Lugege kogu dokumenti