FEBUXOSTAT CINFA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FEBUXOSTAT

Saadav alates:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kood:

M04AA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FEBUXOSTAT

Annus:

80 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

FEBUXOSTAT 80 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

28 comprimidos (Blster PVC/PE/PVDC)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Febuxostat

Toote kokkuvõte:

FEBUXOSTAT CINFA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blster PVC/PE/PVDC) - 441610003 - 441623005 - 60391000140100

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-11-28

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBUXOSTAT CINFA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es febuxostat cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar febuxostat cinfa
3.
Cómo tomar febuxostat cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de febuxostat cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBUXOSTAT CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febuxostat cinfa comprimidos contiene el principio activo febuxostat y
se utiliza para tratar la gota, que se
asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico llamado
ácido úrico (urato). En algunas
personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el punto de no
poder disolverse. Cuando ocurre esto,
se forman cristales de urato tanto en el interior como alrededor de
las articulaciones y los riñones. Estos
cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso, enrojecimiento,
calor e hinchazón en las articulaciones
(esto se llama ataques de gota). Si no se trata, pueden formarse
grandes depósitos llamados tofos en torno a
las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden dañar las
articulaciones y los huesos.
Febuxostat cinfa actúa reduciendo la concentración de ácido úrico.
Mantener baja la concentración de ácido
úrico tomando febuxostat una vez al día frena la formación de
cristales y, con el tiempo, reduce los
síntomas. Si la concentración de ácido ú

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febuxostat cinfa 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Febuxostat cinfa 80 mg contiene 80 mg de febuxostat.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Febuxostat cinfa 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo a amarillo
pálido, en forma de cápsula, lisos por
ambas caras y con el código“F80” grabado en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que ya
se ha producido depósito de urato
(incluyendo los antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis
gotosa).
Febuxostat está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis oral recomendada de febuxostat es de 80 mg una vez al día,
con independencia de las comidas. Si
el ácido úrico en suero es >6 mg/dl (357 µmol/l) después de 2-4
semanas, puede considerarse la
administración de febuxostat 120 mg una vez al día.
Febuxostat actúa con la rapidez suficiente para que el ácido úrico
en suero pueda volver a analizarse
después de 2 semanas. El objetivo terapéutico es reducir el ácido
úrico en suero y mantenerlo por debajo de
6 mg/dl (357 µmol/l).
Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como
mínimo (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada
(ver sección 5.2).
_Insuficiencia renal _
No se han evaluado completamente la eficacia y la seguridad en
pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min, ver sección 5.2).
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada.
_Insuficiencia hepática _
No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de febuxostat en
pacientes con insuficiencia hepática grave
(clase C de Child Pugh).
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