Fastum

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Ketoprofenas

Saadav alates:

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

ATC kood:

M02AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ketoprofen

Annus:

25 mg/g

Ravimvorm:

gelis

Manustamisviis:

vartoti ant odos

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Ketoprofen

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

1994-10-12

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FASTUM 25 MG/G GELIS
ketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fastum ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fastum
3.
Kaip vartoti Fastum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fastum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FASTUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fastum yra vaistas, kurio sudėtyje yra ketoprofeno, priklausantis
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei.
Fastum vartojamas nuo skausmo ir uždegimo dėl lėtinių
uždegiminių sąnarių ligų, minkštųjų audinių
sumušimo, ūminio raiščių ir raumenų patempimo.
Ketoprofeno vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FASTUM
FASTUM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui)
ir jos dariniams, kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (pvz. ibuprofenas), kitoms
panašios cheminės
sudėties medžiagoms skausmo ir uždegimo slopinimui (įskaitant
fenofibratą), ypač kitiems
NVNU (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir jos dariniams), nes gali
atsirasti odos ar kvėpavimo
organų pažeidimų, tokių kaip švokštimas (bronchinė astma),
varvanti nosis (rinitas) ar bėrimas
su niežuliu (dilgėlinė);
-
nevartokite, jei praeityje yra buvusi alergija tiaprofe

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fastum 25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: citralis,
citronelolis, kumarinas, farnezolis, geraniolis,
d-limonenas ir linalolis.
1 g gelio yra 307 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Gličios konsistencijos, bespalvis ar šiek tiek gelsvos spalvos,
beveik skaidrus ir turintis aromatinį
kvapą gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus minkštųjų audinių sumušimo, lėtinių uždegiminių
sąnarių ligų ar ūminio raiščių ir raumenų
patempimo sukelto skausmo ir uždegimo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugę pacientai
Tepti geliu pažeistą vietą plonu sluoksniu. Vartojama 1-3 kartus
per dieną.
Tūbelė
3-5 cm arba daugiau gelio - 5 cm atitinka maždaug 2 g gelio, tai yra
apie 50 mg ketoprofeno -
(priklausomai nuo gydomo ploto).
Tūbelė su dozatoriumi
1 paspaudimas atitinka maždaug 1,2 g gelio, tai yra apie 30 mg
ketoprofeno.
_Vaikų populiacija_
Ketoprofeno vartojimo saugumas ir efektyvumas vaikams nenustatytas
.
Vartojimo metodas
Tepti geliu švelniai įtrinant į odą absorbcijos pagerinimui
.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Praeityje buvusi bet kokia fotosensibilizacijos reakcija.
Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija fenofibratui, tiaprofeno,
acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU,
pasireiškianti astmos, alerginio rinito simptomais.
Buvusi odos alerginė reakcija ketoprofenui, tiaprofeno rūgščiai,
fenofibratui arba UV spindulių
blokatoriams arba kvepalams.
Buvimas saulėje, netgi tada, kai yra ūkanota, bei soliariumuose
skleidžiamų UV spindulių poveikyje
gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui_._
Ketoprofeno gelio negalima vartoti ant patologinių odos pakitimų,
infekuotų plotų ar atvirų žaizdų bei
tept