Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R05CB01
acetylcysteine
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FARMASİST 300 MG/ 3 ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER), SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 3 mL’lik ampul 300 mg asetilsistein içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum EDTA, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FARMASİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FARMASİST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FARMASİST NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FARMASİST’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FARMASİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FARMASİST 300 mg asetilsistein içeren 5 ve10 ampullük ambalajlarda bulunur. FARMASİST etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 7 FARMASİST, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parase Lugege kogu dokumenti
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FARMASİST 300 mg/ 3 mL çözelti içeren ampul Steril 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 300 mg YARDIMCI MADDELER: Disodyum EDTA 3,00 mg Sodyum hidroksit 73,00 mg Enjeksiyonluk su 3,00 ml k.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti içeren ampul Berrak, renksiz, yabancı madde içermeyen çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FARMASİST yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda FARMASİST 300 mg/ 3 ml çözelti içeren ampul için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı Parenteral uygulama: FARMASİST derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir. Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30 mg/kg/gün önerilir (bkz "Uygulama şekli"). Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır. 2 / 10 İnhalasyon yoluyla uygulama: FARMASİST nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir. Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir. Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik fibrozisde günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir. İntratrakeal uygulama: Trakeostomili hastaların rutin bakımında FARMASİST her 1-4 saatte bir 1-2 ml trakeostomi içine uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası dur Lugege kogu dokumenti