Falakef suukaudse suspensiooni pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsefaleksiin

Saadav alates:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC kood:

QJ01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cephalexin

Annus:

50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 60ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudse suspensiooni pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
FALAKEF, 50MG/ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER KOERTELE KUNI 20 KG JA
KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni
50 - 26020 Palazzo Pignano
Cremona
Itaalia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
ACS Dobfar S.p.A.
Via Laurentina km 24,730 - 00071
Pomezia (RM)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Falakef, 50 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber koertele kuni 20 kg ja
kassidele
tsefaleksiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valget värvi pulber.
Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon: punast värvi suspensioon.
Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud suukaudset suspensiooni
sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
50 mg (vastab 52,6 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
Üks pudel, milles on 66,6 mg suukaudse suspensiooni pulbrit,
sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin
5000,0 mg (vastab 5259,1 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
Üks pudel, milles on 40,0 g suukaudse suspensiooni pulbrit, sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin
3000,0 mg (vastab 3155,4 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koer: tsefaleksiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud
hingamisteede, kuse-suguteede, seedetrakti,
naha ja pehmete kudede paiksete infektsioonide raviks.
Kass: tsefaleksiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud
hingamisteede, kuse-suguteede, naha ja
pehmete kudede paiksete infektsioonide raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
2
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, beetalaktaamrühma
kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel.
6.
KÕRVALTOIMED
Tsefaleksiini sisaldavate ravimite puhul on kassidel väga sageli
täheldatud kerget ja ajutist
oksendamist ja kõhulahtisust ka kõige madalamate soovitatud annuste
korral. Enamikul kassidel olid
need sümptomid pöörduvad ilma sümptomaatilise ravita.

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Falakef, 50mg/ml suukaudse suspensiooni pulber koertele kuni 20 kg ja
kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud suukaudset suspensiooni
sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
50 mg (vastab 52,6 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
Üks pudel, milles on 66,6 mg suukaudse suspensiooni pulbrit,
sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin
5000,0 mg (vastab 5259,1 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
Üks pudel, milles on 40,0 g suukaudse suspensiooni pulbrit, sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin
3000,0 mg (vastab 3155,4 mg tsefaleksiinmonohüdraadile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valget värvi pulber.
Manustamiskõlblikuks muudetud suspensioon: punast värvi suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer (kuni 20 kg) ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koer: tsefaleksiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud
hingamisteede, kuse-suguteede, seedetrakti,
naha ja pehmete kudede paiksete infektsioonide raviks.
Kass: tsefaleksiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud
hingamisteede, kuse-suguteede, naha ja
pehmete kudede paiksete infektsioonide raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, beetalaktaamrühma
kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
2
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel
ning arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tsefaleksiini suhtes resistentsete bakterite tekkimise riski ning
võib väheneda ravi efektiivsus
võimaliku ristresis