Falakef 500 mg õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsefaleksiin

Saadav alates:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC kood:

QJ01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cephalexin

Annus:

500mg 12TK; 500mg 108TK; 500mg 32TK; 500mg 36TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
FALAKEF 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Itaalia Tel: [phone]
Faks: [phone]
E-post: [e-mail]
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
ACS DOBFAR S.p.A.
Via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Falakef 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid koertele
tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin
500 mg
(tsefaleksiinmonohüdraadina)
Oranži värvusega, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon
ning teisele küljele on pressitud „GP4“.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tsefaleksiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede,
kuse-suguteede, seedetrakti, naha- ja
pehmete kudede lokaalsete infektsioonide raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevalt ülitundlikkust toimeaine,
teiste tsefalosporiinide,
beetalaktaamgruppi kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise
abiaine suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib pärast manustamist esineda iiveldust,
oksendamist või kõhulahtisust.
Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb
ravi katkestada.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1

Toote omadused

1/14
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Falakef 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
500 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranži värvusega, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon
ning teisele küljele on pressitud „GP4”.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tsefaleksiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede,
kuse-suguteede, seedetrakti, naha- ja
pehmete kudede lokaalsete infektsioonide raviks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevalt ülitundlikkust toimeaine,
teiste tsefalosporiinide,
beetalaktaamgruppi kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise
abiaine suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel
ning arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi
printsiipe.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes
kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust tsefaleksiinile ning samuti võib väheneda
ravi efektiivsus teiste
2/6
beetalaktaamantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Seetõttu on kõrvalekalded juhistest
lubatud vaid vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangut arvesse võttes.
Mitte manustada teadaoleva resistentsuse korral tsefalosporiinide või
penitsilliini suhtes.
Nagu teiste neerude kaudu eritatavate antibiootikumide puhul, võib
puuduliku neerufunktsiooni korral
esineda ravimi süsteemset kuhjumist. Teadaoleva neerupuudulik