FADEXTOR 15 mg COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Saadav alates:

Makerpharma, S.L.

ATC kood:

R05DA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO

Koostis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Terapeutiline ala:

SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Alcaloides del opio y derivados - Dextrometorfano

Toote kokkuvõte:

FADEXTOR 15 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Revocado 28/09/2015 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 13/12/2011 / Revocado 28/09/2015

Infovoldik

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FADEXTOR 15 MG COMPRIMIDOS
Dextrometorfano, hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van
acompañados de fiebre alta,
erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora
después de 7 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FADEXTOR 15 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FADEXTOR 15 MG
COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR FADEXTOR 15 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FADEXTOR 15 MG COMPRIMIDOS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FADEXTOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la
tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no van acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos, adolescentes
y niños a partir de 6 años.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FADEXTOR
NO TOME FADEXTOR:
-
Si es alérgico a dextrometorfano hidrobromuro o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene tos asmática.
-
Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
-
S

Toote omadused

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FADEXTOR 15 MG COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Dextrometorfano,
hidrobromuro..............................................................15
mg
(equivalente a 10,99 mg de dextrometorfano)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos redondos bicóncavos y están ranurados
por una cara.
La ranura no sirve para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 1 comprimido (15 mg) cada
4 horas. No sobrepasando las 6
tomas en 24 horas. También se pueden administrar 2 comprimidos (30
mg) cada 6-8 horas. Máximo 8
comprimidos (120 mg)/24 horas.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
NIÑOS ENTRE 6-11 AÑOS: 1 comprimido (15 mg) cada 8 horas. Si fuera
necesario cada 6 horas. Máximo 4
comprimidos (60 mg)/24 horas.
NIÑOS ENTRE 2-5 AÑOS: Este medicamento no se debe utilizar en niños
de 2 a 5 años debido a que la
concentración de dextrometorfano por comprimido no es la adecuada
para esta población.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: Este medicamento está contraindicado en
esta población.
Forma de administración:
Vía oral.
Se recomienda tomar los comprimidos con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohóli