FACTODIN 100MG/TAB ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

ΚΛΟΤΡΙΜΑΖΌΛΗ

Saadav alates:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC kood:

G01AF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLOTRIMAZOLE

Annus:

100MG/TAB

Ravimvorm:

ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostis:

0023593751 - CLOTRIMAZOLE - 100.000000 MG

Manustamisviis:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

CLOTRIMAZOLE

Toote kokkuvõte:

2801936001011 - 01 - ΒΤΧ10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

                      ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ  
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : FACTODIN
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Clotrimazole   
ΈΚΔΟΧΑ : Glucose monohydrate, Lactose monohydrate, Boric acid 
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κολπικά δισκία .
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
Clotrimazole   100 mg/TAB
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/Al  των  10 κολπικών δισκίων   
 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιμυκητιασικό ευρέος φάσματος 
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας 145 64 Νέα Κηφισιά Τηλ.2106269200
    1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : FAMAR S.A., ANTHOUSSA            
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
    2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Το προϊόν με δραστικό συστατικό την κλοτριμαζόλη είναι            
           αντιμυκητιασικό φάρμακο κατάλληλο για τη θεραπεία μυκητιάσεων. 

 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
  Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του κόλπου.
2.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ενημερώστε το γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις γιατί δεν πρέπει να χρησιμο�

Toote omadused

             ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1. 
   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :    FACTODIN
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

    Clotrimazole   100 mg/TAB (1 κολπικό δισκίο περιέχει 100 mg κλοτριμαζόλης)
    - Clotrimazole :  C
22 
H
17
 Cl N
2
    1 - {( 2 - Chlorophenyl) diphenylmethyl} - 1H - imidazole
3. 
   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 :      Κολπικά δισκία .
4. 
   ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
  Κολπίτιδες που οφείλονται σε μύκητες (κυρίως CANDIDA).
   4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα κολπικά δισκία πρέπει να εισάγονται όσο το δυνατόν βαθύτερα στον κόλπο το 
βράδυ κατά την κατάκλιση (βλ. κεφ. 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού).
Η εισαγωγή επιτυγχάνεται καλύτερα όταν η ασθενής είναι ξαπλωμένη σε ύπτια θέση 
με λυγισμένα προς τα επάνω τα γόνατα.  
Θεραπεία 6 ημερών  με δισκία 100mg
1 κολπικό δισκίο κάθε βράδυ κατά την κατάκλιση για 6 συνεχόμενες ημέρες.
Γενικά :
-
Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί εάν αυτό κριθεί απαραίτητο.
-
Δεν πρέπει να λαμβάνει χώρα θεραπεία κατά την περίοδο της εμμηνορρησίας. Η 
θεραπεία θα πρέπει να ολοκληρώνεται πριν από τη�