EZOLETA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

esetimiib

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C10AX09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ezetimibe

Annus:

10mg 50TK; 10mg 14TK; 10mg 10TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EZOLETA 10 MG TABLETID
esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ezoleta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ezoleta võtmist
3.
Kuidas Ezoleta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ezoleta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EZOLETA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ezoleta on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse
vähendamiseks veres.
Ezoleta vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli
(LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks
nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezoleta „hea“
kolesterooli (HDL-kolesterool)
sisaldust.
Ezoleta toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise
vähendamisega seedetraktis.
Ezoleta täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist
vähendavate ravimite rühm)
kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie
üldkolesterooli näit koosneb peamiselt
LDL- ja HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda teie arterite
seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine
põhjustada arterite ahenemise.
Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate
organiteni, nagu süda ja aju.
Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või
ajuinsuldini.
HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest
see takistab halva kolesterooli
kogunemist arterite

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezoleta 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
INN:
_Ezetimibum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged kapslikujulised kaldservadega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin)
on näidustatud lisaks
dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga
patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata
piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele
primaarse (perekondliku ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu
statiini.
Kardiovaskulaarsete juhtumite ennetamine
Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski
vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame
isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga
patsientidele, lisatuna käimasolevale
statiini ravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPH-ga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga patsientidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama
seda kogu Ezoleta-ravi ajal.
Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezoleta 10 mg
tablett ööpäevas. Ezoleta’t
võib manustada ükskõik millisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Ezoleta lisamisel statiinile tuleb jätkata eelnevalt määratud ravi
vastava statiini algannusega või juba
kindlaks määratud tõstetud annusega. Statiini annus tuleb sellise
kombinatsiooni korral üle vaadata