Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezetimibe 10 mg
Teva B.V.
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Tablet
Ezetimibe 10 mg
Oraal gebruik
Ezetimibe
CTI-code: 520515-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520515-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-11-28
eti ibe e a eneri s sub se .do Ez m T v G c -BSN- mV11- p21 cx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EZETIMIBE TEVA 10 MG TABLETTEN e et z i m ibe LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - ewaar B de e z bi j sluiter. Miss ien ch eeft h u e h m later weer nodi g . - H eeft u no g r v a g en ? N ee m dan c onta c t o p e m t uw arts of a p ot h e e k r. - eef G dit enee g s m iddel niet door aan anderen , want et h is alleen aan u oor es v g ch re v en. et H k an s adeli ch jk i n z j oor v anderen , oo k al ebben h i z j de z elfde k la ch ten als u. - ri t K jg u last an v een v an de bi we j r k in g en die in rubrie k 4 staan ? f O ri t k jg u een bi we j r k in g die niet in de e z bi j sluiter staat ? ee N m dan onta t c c o p et m uw arts of a p ot h e e k r. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER . 1 at W is eti ibe e a Ez m T v en waar v oor wordt dit m iddel in eno en g m ? . 2 a W nneer m a g u dit i m ddel niet inne en m of oet m u er e x tra oor i v z ch ti g ee m i n zj ? . 3 H oe nee t m u dit m iddel in ? . 4 Mo eli e g jk bi j wer k in g en . 5 H oe bewaart u dit m iddel ? . 6 I n o h ud an v de v er p a in kk g en o eri e v g infor atie m 1. WAT IS EZETIMIBE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? eti ibe e a Ez m T v is een g enees i m ddel dat wordt g ebrui k t o m de toe g eno m en h oe v eel eid h oles ch terol te v er m inderen. eti ibe e a Ez m T v e v r m indert de oe ee h v l h eid totaal ch olesterol , sle ‘ ch t ’ ch olesterol oles (LDL-ch terol ) en etti e v g stoffen in et h bloed die tri g l y eri c den worden enoe g m d. aarnaast D or t z g eti ibe e a Ez m T v er oor v dat er eer m v an de ‘g oede ’ oles ch terol (HDL-ch olesterol ) in uw bloed k o m t. eti ibe e a Ez m T v wer k t door uw dar m en m inder c olesterol h te laten o p ne m en. eti ibe e a Ez m T v e v rster t k h et c o h lesterol er v la g ende effe t c v an statines , een g roe p e g nees m iddelen die de ch olesterol erl v aa g t dat Lugege kogu dokumenti
Ezetimibe Teva Generics-SKPN-submV11-sep21.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe Teva 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe. H u l pstof m e t b e k e nd effec t : Elke tablet bevat 63 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten van 8 mm x 4 mm, met aan één kant de inscriptie ‘713’ en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Primaire hypercholesterolemie_ Ezetimibe Teva toegediend samen met een HMG-CoA-reductaseremmer (statine), is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet- familiaire) hypercholesterolemie die niet voldoende onder controle zijn met een statine alleen. Ezetimibe Teva monotherapie is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholesterolemie bij wie een statine ongeschikt wordt geacht of niet verdragen wordt. _Preventie van cardiovasculaire voorvallen_ Ezetimibe Teva is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verlagen (zie rubriek 5.1) bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom (ACS), al dan niet vooraf behandeld met een statine. _Homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)_ Ezetimibe Teva, toegediend samen met een statine, is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met HoFH. Patiënten kunnen ook aanvullende therapie krijgen (bijvoorbeeld LDL-aferese). _Homozygote sitosterolemie (Fytosterolemie)_ Ezetimibe Teva is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met homozygote familiaire sitosterolemie. 1/20 Ezetimibe Teva Generics-SKPN-submV11-sep21.docx 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING D o s e ring De patiënt dient op een geschikt lipideverlagend dieet te staan en die Lugege kogu dokumenti