Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
esetimiib
Accord Healthcare B.V.
C10AX09
ezetimibe
10mg 100TK; 10mg 10TK; 10mg 14TK; 10mg 300TK; 10mg 50TK; 10mg 7TK; 10mg 98TK; 10mg 30TK; 10mg 28TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ezetimibe Accord 10 mg tabletid esetimiib Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ezetimibe Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe Accord’i võtmist 3. Kuidas Ezetimibe Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezetimibe Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ezetimibe Accord ja milleks seda kasutatakse Ezetimibe Accord on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Ezetimibe Accord vähendab üldkolesterooli, „halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe Accord „hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ezetimibe Accord’i toimeaine esetimiib avaldab toimet kolesterooli imendumise vähendamisega seedetraktis. Ezetimibe Accord täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet. Kolesterool on üks mitmetest veres leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu suurenemine põhjustada arterite ahenemise. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate organiteni, nagu süda ja aju. Verevoolu blokeerumine võib viia südamelihaseinfarkti või ajuinsuldini. HDL-kolest Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetimibe Accord 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg esetimiibi. INN: Ezetimibum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 83 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valged või kahvatuvalged kapslikujulised, lamedad, kaldservadega, katmata tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "10" ja teine külg on sile. Pikkus: 8,2 mm Laius: 4,1 mm Paksus: 2,6 mm 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Primaarne hüperkolesteroleemia Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust. Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini. Kardiovaskulaarsete juhtumite ennetamine Esetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega. Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH) Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPH-ga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees). Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia) Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientidele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Patsient peab olema sobival lipiide langetaval dieedil ning jätkama seda kogu Ezetimibe Accord-ravi ajal. Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetimibe Accord 10 mg tablett ööpäevas. Ezetimibe Accord’i võib manustada ükskõi Lugege kogu dokumenti