Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EZETIMIB; SIMVASTATIN
Teva B.V.
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-03-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG/20 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird die Blutwerte von Gesamtcholesterin und „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen. Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Verdauungstrakt. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cholest Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/10 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/20 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,631 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,262 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,524 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,048 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/10 mg Tabletten: Hellbraune, marmorierte, runde, bikonvexe Tabletten mit 6 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der Codierung “511” auf der anderen Seite. Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/20 mg Tabletten: Hellbraune, marmorierte, runde, bikonvexe Tabletten mit 8 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der Codierung “512” auf der anderen Seite. Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten: Hellbraune, marmorierte, runde, bikonvexe Tabletten mit 10 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der Codierung “513” auf der anderen Seite. Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/80 mg Tabletten: Hellbraune, marmorierte, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit 17,5 x 7,55 mm Größe, einer glatten Seite und der Codierung “515” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Lugege kogu dokumenti