Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Pramipeksols
Norameda UAB, Lithuania
N04BC05
Pramipexole
0,18 mg
Tablete
Pr.
Pharmathen S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EZAPREV 0,088 MG TABLETES EZAPREV 0,18 MG TABLETES EZAPREV 0,7 MG TABLETES _Pramipexolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ezaprev un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ezaprev lietošanas 3. Kā lietot Ezaprev 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ezaprev 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EZAPREV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ezaprev satur aktīvo vielu pramipeksolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem, kas stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. Ezaprev lieto, lai: ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai); ārstētu vidēji smaga vai smaga primāra nemierīgo kāju sindroma simptomus pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EZAPREV LIETOŠANAS NELIETOJIET EZAPREV ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Ezaprev lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, it īpaši kāds no z Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS EZAPREV 0,088 MG TABLETES EZAPREV 0,18 MG TABLETES EZAPREV 0,7 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ezaprev 0,088 mg tabletes satur 0,088 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_ bāzes (0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā). Ezaprev 0,18 mg tabletes satur 0,18 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_ bāzes (0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā). Ezaprev 0,7 mg tabletes satur 0,7 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_ bāzes (1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā). _Lūdzam ņemt vērā:_ Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai. Tādēļ devas būs norādītas gan pramipeksola bāzes, gan pramipeksola sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. 0,088 mg: Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “0” (nulle) vienā pusē, bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm. 0,18 mg: Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “1” (viens) vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē, bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 0,7 mg: Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “3” (trīs) vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē, bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ezaprev indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, piemēram, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas terapeitiskā iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga, un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai “_on-off_” svārstības). Ezaprev indicēts pieaugušajiem vidēji smaga līdz smaga idiopātiska nemierīgo kāju sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai Lugege kogu dokumenti