Riik: Euroopa Liit
keel: rumeenia
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Pui
Ectoparaciticide, insecticide și repellente
Tratamentul păsărilor acarianul roșu (Dermanyssus gallinae) infestare în puicuțe, crescători de animale și strat de găini.
Revision: 3
Autorizat
2017-08-18
16 B. PROSPECT 17 PROSPECT (PREZENTARE DE 50 ML) EXZOLT 10 MG/ML SOLUȚIE PENTRU ADMINISTRARE ÎN APA DE BĂUT LA PUI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui fluralaner 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Un ml conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 10 mg fluralaner Soluție pentru administrarea în apa de băut. Soluție de la galben deschis până la galben închis 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul împotriva infestație acarienilor roșii a puilor ( _Dermanyssus gallinae_ ) la tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum. 5. CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 6. REACŢII ADVERSE Nu sunt. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ 18 Găini (tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum) 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare în apa de băut. Doza este de 0.5 mg fluralaner pe kg greutate corporală (echivalent cu 0.05 ml de produs), administrat de doua ori, la interval de 7 zile. Trebuie administrată cura completă de tratament pentru efectul terapeutic întreg. Dacă este indicată altă cură de tratament, intervalul dintre două cure de tratament trebuie să fie de cel puțin 3 luni. 9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se determina perioada de timp (între 4 și 2 Lugege kogu dokumenti
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Exzolt 10 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la pui 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: 10 mg fluralaner Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru administrare în apa de băut Soluție de la galben deschis până la galben închis 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Reproducători, tineret înlocuire rase ușoare și grele, găini ouătoare. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul împotriva infestație acarienilor roșii a puilor ( _Dermanyssus gallinae_ ) la tineret inlocuire rase ușoare și rase grele, reproducători și găini ouă consum 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Următoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și în final poate rezulta o terapie ineficientă: - utilizarea prea frecventă și repetată a acaricidelor din aceași clasă o perioadă prea lungă de timp, - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimări greșite a greutății corporale, administrarea greșită a produsului, lipsa calibrării dispozitivului pentru masurarea volumului. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Măsuri stricte de biosecuritate a halei și fermei trebuiesc implementate pentru prevenirea reinfestării halelor tratate. Pentru asigurarea controlului pe termen lung a populației de acarieni în hala tratată este esențial să fie tratate și celelalte hale de păsări infestate din apropierea halei tratate. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Produsul medicinal veterinar poate produce iritații ușoare la nivelul pielii și/sau ochilor. Evitați contactul cu pielea, ochii și mucoasele. Nu mâncați, beți Lugege kogu dokumenti