EXTRANEAL CLEAR-FLEX peritoneaaldialüüsilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

isotoonilised lahused

Saadav alates:

OÜ Baxter Estonia

ATC kood:

B05DA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

isotooniline solutions

Annus:

7,5% 2.5l 1TK; 7,5% 2l 1TK; 7,5% 2.5l 4TK; 7,5% 2l 5TK; 7,5% 2l 4TK; 7,5% 2l 3TK; 7,5% 1.5l 5TK; 7,5% 1.5l 1TK

Ravimvorm:

peritoneaaldialüüsilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Extraneal Clear-Flex, peritoneaaldialüüsilahus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Extraneal Clear-Flex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Extraneal Clear-Flex’i kasutamist
3.
Kuidas Extraneal Clear-Flex’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Extraneal Clear-Flex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Extraneal Clear-Flex ja milleks seda kasutatakse
Extraneal Clear-Flex on peritoneaaldialüüsilahus. Peritoneaalõõs
(kõhukelmeõõs) on kõhuõõs, mis
jääb naha ja peritoneumi vahele. Peritoneum kujutab endast
membraani, mis ümbritseb siseelundeid,
nagu sooled ja maks. Extraneal Clear-Flex’i lahus manustatakse
kõhukelmeõõnde, kus see eemaldab
teie verest vee ja jääkained. Samuti korrigeerib see erinevate
verekomponentide ebanormaalset
sisaldust.
Extraneal Clear-Flex’i võidakse teile määrata, kui:
-
olete täiskasvanu, kel on püsiv neerupuudulikkus, mis vajab
peritoneaaldialüüsi;
-
ainult standardne glükoosi peritoneaaldialüüsilahus ei suuda
liigset vett eemaldada.
2.
Mida on vaja teada enne Extraneal Clear-Flex’i kasutamist
Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate seda toodet esimest korda.
Ärge kasutage Extraneal Clear-Flex’i:
-
kui olete ikodekstriini, tärklise derivaatide (nt maisitärklis) või
Extraneal Clear-Flex’i mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on maltoosi- või isomaltoositalumatus (tärklisest tekkiv
suhkur);
-
kui teil on glükogeeni ladestumishäire;
-
kui teil juba on tõsine piimhappeatsidoos (happe liig veres);
-
kui teil on kirurgil

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Extraneal Clear-Flex, peritoneaaldialüüsilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Steriilne peritoneaaldialüüsilahus, mis sisaldab 7,5% toimeainet
ikodekstriini elektrolüüdilahuses.
Ikodekstriin
75,0 g/l
Naatriumkloriid
5,4 g/l
Naatrium (S)-laktaadiga ekvivalentne naatrium (S)-laktaadi lahus
4,5 g/l
Kaltsiumkloriiddihüdraat
0,257 g/l
Magneesiumkloriidheksahüdraat
0,051 g/l
Teoreetiline osmolaarsus 284 (mOsm/l)
Teoreetiline osmolaalsus 301 (mOsm/kg)
Koostis 1000 ml elektrolüüdilahuse kohta:
Naatrium
133 mmol/l
Kaltsium
1,75 mmol/l
Magneesium
0,25 mmol/l
Kloriid
96 mmol/l
Laktaat
40 mmol/l
pH = 5,0...6,0
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Peritoneaaldialüüsilahus.
Extraneal Clear-Flex on steriilne, selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Peritoneaaldialüüsilahust soovitatakse üks kord päevas ühe
glükoosilahuse asendamisel osana
automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimis kroonilise
neerupuudulikkuse ravis patsientidel, kellel
on ultrafiltratsioon kadunud glükoosilahuseid kasutades, sest see
võimaldab pikendada APD-ravil
oleku pikkust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Extraneal Clear-Flex’i soovitatakse kasutada APD puhul pika päevase
vahetuse ajal.
•
Ravimeetodi, dialüüside sageduse, vahetatava vedeliku mahu, lahuse
manustamise kestuse ja
dialüüsiravi alustamise ja kestuse määrab raviarst.
Täiskasvanud
Manustatakse intraperitoneaalselt APD-ravi osana üks kord 24 tunni
jooksul.
Lahuse kogus tuleks manustada ligikaudu 10 kuni 20 minuti jooksul,
sõltuvalt patisendist.
Normaalkehakaaluga täiskasvanud patsientide puhul ei tohi manustatav
kogus olla üle 2,0 l.
Raskemate patsientide puhul (üle 70...75 kg) võib kasutada 2,5 l
lahust.
Kui manustatav kogus põhjustab kõhus pingetunde tõttu ebamugavust,
tuleb lahuse kogust vähendada.
Soovitatavaks loputusajaks on APD puhul 14...16 tundi.
Eakad
Samamoodi nagu täiskasvanutel.
Lapsed
Extraneal’i ohutust ja efektiiv