Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PERMETHRIN
Intervet GmbH
QP53AC04
PERMETHRIN
Karton mit 12 Blisterkarten mit 6 x 1 ml - Ampullen aus Polyvinylchloride/Vinylchlorid-Copolymer, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-19
VRA WS/058 GI+FS Exspot AT DE 241122 Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DEN BLISTERCARTON VORGESEHENEN ANGABEN BLISTERKARTON MIT 6 X 1 ML PIPETTEN ANGABEN FÜR ARZNEIMITTEL OHNE GESONDERTE PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Exspot ® 715 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien HERSTELLER Intervet Productions s.r.l. Via Nettunense Km 20,300 04011 Aprilia (LT) Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exspot ® 715 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Permethrin 715 mg/ml Sonstiger Bestandteil: 1-Methoxypropan-2-ol ad 1 ml Aussehen: klare, dunkelgelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung und Prävention von Floh-Befall (_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides _ _canis_). Behandlung und Prävention von Zecken-Befall (_Ixodes ricinus und Rhipicephalus _ _sanguineus_). Das Produkt kann in ein Behandlungsprogramm gegen die Allergische Flohdermatitis (FAD) einbezogen werden. VRA WS/058 GI+FS Exspot AT DE 241122 Seite 2 von 6 Eine einmalige Anwendung tötet Flöhe und Zecken ab und schützt vor Reinfestation von Flöhen und Zecken über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen ab der Behandlung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei unter 2 Wochen alten Welpen anwenden. Nicht bei Katzen anwenden. Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegen den aktiven Bestandteil oder den sonstigen Bestandteilen. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen wurde über Reaktionen an der Applikationsstelle und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Rötungen, Juckreiz, Haarausfall) berichtet. Allgemeine Reaktionen wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Unruhe, Tremor, Krämpfe und/oder Ataxie können auftreten. Diese Reaktionen verschwinden in der Regel nach einigen Stunden, wenn der Hund Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Exspot ® 715 mg/ml Lösung zum Auftragen auf die Haut für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Permethrin 715 mg/ml Sonstiger Bestandteil: 1-Methoxypropan-2-ol ad 1 ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftragen auf die Haut Klare, dunkelgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung und Prävention von Floh-Befall (_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides _ _canis_). Behandlung und Prävention von Zecken-Befall (_Ixodes ricinus _ und_ Rhipicephalus _ _sanguineus_). Das Produkt kann in ein Behandlungsprogramm gegen die Allergische Flohdermatitis (FAD) einbezogen werden. Eine einmalige Anwendung tötet Flöhe und Zecken ab und schützt vor Reinfestation von Flöhen und Zecken über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen ab der Behandlung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei unter 2 Wochen alten Welpen anwenden. Nicht bei Katzen anwenden. Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegen den aktiven Bestandteil oder den sonstigen Bestandteilen. Seite 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Anhaften einzelner Zecken kann nicht ausgeschlossen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Permethrin ist extrem giftig für Katzen. Um einen versehentlichen Kontakt mit Exspot zu verhindern, sind behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Applikationsstelle belecken. Falls dies geschehen sollte, ist die Katze unverzüglich einem Tierarzt vorzustellen. Da Permethrin für Wasserorganismen giftig ist, müssen behandelte Hunde für mindestens 24 Stunden nach der Behandlung Lugege kogu dokumenti