Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
134 mg
spot-on, opløsning
2011-11-30
5. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR EXPROLINE VET., SPOT-ON, OPLØSNING 67 MG, 134 MG, 268 MG OG 402 MG 1. D.SP.NR 27332 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Exproline vet. 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pipette (0,67 ml) indeholder: _Aktivt stof:_ Fipronil 67 mg _Hjælpestoffer:_ Butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,067 mg 1 pipette (1,34 ml) indeholder: _Aktivt stof:_ Fipronil 134 mg _Hjælpestoffer:_ Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,13 mg 1 pipette (2,68 ml) indeholder: _Aktivt stof:_ Fipronil 268 mg _Hjælpestoffer:_ Butylhydroxyanisol (E320) 0,54 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,27 mg 1 pipette (4,02 ml) indeholder: _Aktivt stof:_ Fipronil 402 mg _Hjælpestoffer:_ Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,40 mg _47279_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Lysegul til gul, klar væske. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af loppeangreb (_Ctenocephalides_ spp.) og flåtangreb (_Dermacentor _ _reticulatus_). Behandling af angreb af bidende lus (_Trichodectes canis_) hos hund. De fleste lus dør inden for 2 dage. Den insekticide effekt overfor nye infestationer med voksne lopper persisterer i op til 8 uger. Præparatet har vist persisterende acaricid virkning i op til 3 uger på _Ixodes ricinus_ og i op til 4 uger på _Rhipicephalus sanguineus_ og _Dermacentor reticulatus_. Hvis flåter af nogle arter (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) er til stede, når præparatet påføres, dræbes alle flåter ikke nødvendigvis inden for de første 48 timer. Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD)), hvor denne diagnose tidligere er stillet af en dyrlæge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Præparatet bør ikke anvendes til hvalpe under 2 måneder og/eller som vejer mindre end 2 kg, da data ikke er tilgængelige. Bør ikke Lugege kogu dokumenti