EXPLEMED 10 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

aripiprazol

Saadav alates:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprazole

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 04 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 05 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2015-06-15

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXPLEMED 10 MG TABLETTA
EXPLEMED 15 MG TABLETTA
EXPLEMED 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Explemed és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Explemed szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Explemed tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Explemed tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXPLEMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Explemed hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek is lehetnek.
Az Explemed tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
gyermekek és serdülők kezelésére
alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek
tünetei a túlzott fel

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Explemed 10 mg tabletta
Explemed 15 mg tabletta
Explemed 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Explemed 10
mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Explemed 15
mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Explemed 30
mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Explemed 10
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 562 jelzéssel. A
tabletta átmérője kb. 7 mm.
Explemed 15
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, szagtalan vagy csaknem
szagtalan tabletta, egyik oldalán
mélynyomású stilizált E és 563 jelzéssel. A tabletta átmérője
kb. 9 mm.
Explemed 30
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 564 jelzéssel. A
tabletta átmérője kb. 11 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Explemed a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar
I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan
mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1
pont).
Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb
gyermekek és serdülők részére (lásd 5.1
pont).
OGYÉI/44947/2022
OGYÉI/44949/2022
OGYÉI/44951/2022
2
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Schizophrenia: _az Explemed javasolt kezdeti adagja naponta 10 mg
vagy naponta 15 mg, fenntartó
adagja naponta 15 mg, napi egyszeri ada