EXOTAFIN ravimküünelakk

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

terbinafiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

D01AE15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

terbinafiin

Annus:

78,22mg 1ml 6.6ml 1TK; 78,22mg 1ml 3.3ml 1TK

Ravimvorm:

ravimküünelakk

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

1/4
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Exotafin 78,22 mg/ml ravimküünelakk
terbinafiin
1.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
2.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
3.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
4.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
5.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
6.
Kui
teie
küünte
seisund
ei
parane
ega
halvene
sõrmeküünte
puhul
6
kuu
möödudes
ja
varbaküünte puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma
arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Exotafin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exotafini kasutamist
3.
Kuidas Exotafini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exotafini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Exotafin ja milleks seda kasutatakse
Exotafin sisaldab toimeainet nimega terbinafiin, mis kuulub
seenevastaste ravimite rühma. See hävitab
mitmesuguseid seeni, mis võivad põhjustada küüneinfektsioone.
Exotafini kasutatakse küünte seeninfektsioonide raviks
täiskasvanutel.
1. Kerge
2. Mõõdukas
3. Raske
1. Kerge: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni
neljandikku küüne pinnast.
2. Mõõdukas: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni poolt
küüne pinnast.
3. Raske: infektsioon, mis mõjutab ulatuslikult küünte pinda
ja/või hõlmab küünenaha lähedal
asuvat piirkonda. Kui infektsioon näib sarnanevat pildil 3
näidatuga, peate konsulteerima
oma arstiga.
Kui teie küünte seisund ei parane või halveneb sõrmeküünte puhul
6 kuu möödudes ja varbaküünte
puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Exotafini kasutamist
Exotafini ei tohi kasutada:

kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusab

Toote omadused

1/7
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exotafin 78,22 mg/ml ravimküünelakk
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
ml
ravimküünelakki
sisaldab
terbinafiinvesinikkloriidi
koguses,
mis
vastab
78,22
mg
terbinafiinile.
INN. _Terbinafinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml ravimküünelakki sisaldab 616 mg etanooli (96 protsenti).
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimküünelakk.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dermatofüütide ja/või teiste terbinafiini suhtes tundlike seente
põhjustatud kerge kuni mõõduka
raskusega küüne seeninfektsioonide ravi täiskasvanutel.
Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravimküünelakk on mõeldud kasutamiseks sõrme- ja varbaküüntel.
Annustamine
Esmane, 4-nädalalane ravi on igapäevane, seejärel kanda Exotafini
kahjustatud küüntele üks kord
nädalas.
Üldjuhul kestab sõrmeküünte ravi umbes 6 kuud ja varbaküünte
ravi umbes 9...12 kuud.
Kui raviperioodi lõpuks ei ole paikne ravi tulemuslik ning raskete
küünteinfektsioonide korral, mis
mõjutab enam kui ühte sõrme- ja/või varbaküünt ja/või
maatriksit, tuleb kaaluda täiendava suukaudse
ravi rakendamist. Sellisel juhul tuleb pöörduda arsti poole.
Annustamine patsientide erirühmades
_Lapsed _
Exotafini
ohutus
ja
efektiivsus
lastel
ja
noorukitel
vanuses
2...17
eluaastat
ei
ole
tõestatud.
Olemasolevad andmeid laste ja noorukite kohta on kirjeldatud lõikudes
4.8 ja 5.1.
Manustamisviis
Ainult kutaanne (küüntele kandmiseks)
Enne Exotafini kasutamist eemaldage küüntelt ja vahetult küünega
kulgevalt nahalt kogu küünelakk
või muud kosmeetikatooted. Puhastage ja kuivatage kahjustatud
piirkonnad põhjalikult.
2/7
Kandke Exotafin aplikaatori abil õhukese kihina kogu kahjustatud
küüne pinnale, 5 mm ümbritsevale
nahale ja võimaluse korral ka küüne vaba serva alla, samuti küüne
alla jäävale nahale. Oodake umbes
30