Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
terbinafiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
D01AE15
terbinafiin
78,22mg 1ml 6.6ml 1TK; 78,22mg 1ml 3.3ml 1TK
ravimküünelakk
K
1/4 Pakendi infoleht: teave kasutajale Exotafin 78,22 mg/ml ravimküünelakk terbinafiin 1. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. 2. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. 3. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. 4. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. 5. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 6. Kui teie küünte seisund ei parane ega halvene sõrmeküünte puhul 6 kuu möödudes ja varbaküünte puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Exotafin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Exotafini kasutamist 3. Kuidas Exotafini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Exotafini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Exotafin ja milleks seda kasutatakse Exotafin sisaldab toimeainet nimega terbinafiin, mis kuulub seenevastaste ravimite rühma. See hävitab mitmesuguseid seeni, mis võivad põhjustada küüneinfektsioone. Exotafini kasutatakse küünte seeninfektsioonide raviks täiskasvanutel. 1. Kerge 2. Mõõdukas 3. Raske 1. Kerge: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni neljandikku küüne pinnast. 2. Mõõdukas: nakkus algab küünte esiservast ja mõjutab kuni poolt küüne pinnast. 3. Raske: infektsioon, mis mõjutab ulatuslikult küünte pinda ja/või hõlmab küünenaha lähedal asuvat piirkonda. Kui infektsioon näib sarnanevat pildil 3 näidatuga, peate konsulteerima oma arstiga. Kui teie küünte seisund ei parane või halveneb sõrmeküünte puhul 6 kuu möödudes ja varbaküünte puhul 9...12 kuu möödudes, võtke ühendust oma arstiga. 2. Mida on vaja teada enne Exotafini kasutamist Exotafini ei tohi kasutada: kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusab Lugege kogu dokumenti
1/7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exotafin 78,22 mg/ml ravimküünelakk 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml ravimküünelakki sisaldab terbinafiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 78,22 mg terbinafiinile. INN. _Terbinafinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml ravimküünelakki sisaldab 616 mg etanooli (96 protsenti). _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimküünelakk. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Dermatofüütide ja/või teiste terbinafiini suhtes tundlike seente põhjustatud kerge kuni mõõduka raskusega küüne seeninfektsioonide ravi täiskasvanutel. Seentevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravimküünelakk on mõeldud kasutamiseks sõrme- ja varbaküüntel. Annustamine Esmane, 4-nädalalane ravi on igapäevane, seejärel kanda Exotafini kahjustatud küüntele üks kord nädalas. Üldjuhul kestab sõrmeküünte ravi umbes 6 kuud ja varbaküünte ravi umbes 9...12 kuud. Kui raviperioodi lõpuks ei ole paikne ravi tulemuslik ning raskete küünteinfektsioonide korral, mis mõjutab enam kui ühte sõrme- ja/või varbaküünt ja/või maatriksit, tuleb kaaluda täiendava suukaudse ravi rakendamist. Sellisel juhul tuleb pöörduda arsti poole. Annustamine patsientide erirühmades _Lapsed _ Exotafini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2...17 eluaastat ei ole tõestatud. Olemasolevad andmeid laste ja noorukite kohta on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1. Manustamisviis Ainult kutaanne (küüntele kandmiseks) Enne Exotafini kasutamist eemaldage küüntelt ja vahetult küünega kulgevalt nahalt kogu küünelakk või muud kosmeetikatooted. Puhastage ja kuivatage kahjustatud piirkonnad põhjalikult. 2/7 Kandke Exotafin aplikaatori abil õhukese kihina kogu kahjustatud küüne pinnale, 5 mm ümbritsevale nahale ja võimaluse korral ka küüne vaba serva alla, samuti küüne alla jäävale nahale. Oodake umbes 30 Lugege kogu dokumenti