Exforge

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)

Saadav alates:

Novartis Europharm Limited

ATC kood:

C09DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine, valsartan

Terapeutiline rühm:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Terapeutiline ala:

Hipertensija

Näidustused:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Exforge ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.

Toote kokkuvõte:

Revision: 31

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2007-01-16

Infovoldik

51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXFORGE 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Exforge un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exforge lietošanas
3.
Kā lietot Exforge
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exforge
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXFORGE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Exforge tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un
valsartānu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotenzīna-II
receptoru antagonistiem”.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Exforge lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai val

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg
valsartāna (
_valsartanum_
). Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm.
Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (v
_alsartanum_
). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums).
Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (v
_alsartanum_
). Aptuvenais izmērs: 14,2 mm (garums) x 5,7 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Exforge 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, apaļas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku “NVR” vienā pusē un
“NV” otrā pusē.
Exforge 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR”
vienā pusē un “ECE” otrā pusē.
Exforge 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar uzdruku “NVR”
vienā pusē un “UIC” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Exforge ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolēt,
lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Exforge ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Exforge 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt, lietojot
tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna.
Exforge 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolē