Exemestane Accord 25 mg tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Exemestanum

Saadav alates:

Accord Healthcare Limited

ATC kood:

L02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Exemestanum

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

15 tabl., 5909990836468, Rp; 20 tabl., 5909990836475, Rp; 28 tabl., 5909990836482, Rp; 30 tabl., 5909990836499, Rp; 90 tabl., 5909990836505, Rp; 98 tabl., 5909990836543, Rp; 100 tabl., 5909990836550, Rp; 120 tabl., 5909990836567, Rp

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EXEMESTANE ACCORD, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Exemestanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Exemestane Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exemestane Accord
3.
Jak stosować lek Exemestane Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Exemestane Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EXEMESTANE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Eksemestan należy do grupy leków nazywanych inhibitorami aromatazy.
Leki te hamują działanie
substancji zwanej aromatazą, która jest niezbędna do produkcji
żeńskich hormonów płciowych -
estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Zmniejszenie
stężenia estrogenów w organizmie jest
sposobem leczenia hormonozależnego raka piersi.
Eksemestan jest stosowany w leczeniu hormonozależnego wczesnego raka
piersi u kobiet po
menopauzie, które przez 2 lub 3 lata leczono tamoksyfenem.
Eksemestan jest stosowany w leczeniu hormonozależnego zaawansowanego
raka piersi u kobiet po
menopauzie, u których uprzednie leczenie innym lekiem hormonalnym nie
było wystarczająco
skuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EXEMESTANE ACCORD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EXEMESTANE ACCORD
−
jeśli u pacjentki stwierdzono uczu

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Exemestane Accord, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda powlekana tabletka zawiera 25 mg eksemestanu _(Exemestanum)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 90,4 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie
wypukłe, powlekane, z oznaczeniem „E25”
wytłoczonym po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eksemestan jest wskazany w leczeniu uzupełniającym wczesnego
inwazyjnego raka piersi z dodatnim
receptorem estrogenowym u kobiet po menopauzie, które przez 2 - 3
lata były poddane terapii
uzupełniającej tamoksyfenem.
Eksemestan jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u
kobiet w okresie naturalnego lub
sztucznie wywołanego stanu po menopauzie, u których choroba uległa
postępowi po zastosowaniu
terapii przeciwestrogenowej. Nie wykazano skuteczności produktu
leczniczego u pacjentek z guzami
nowotworowymi bez receptorów estrogenowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i pacjentki w podeszłym wieku
Zalecana dawka eksemestanu to jedna tabletka 25 mg stosowana raz na
dobę, po posiłku.
U pacjentek z wczesnym rakiem piersi, terapię eksemestanem należy
kontynuować do zakończenia
skojarzonego sekwencyjnego hormonalnego leczenia uzupełniającego
trwającego przez 5 lat
(eksemestan podawano po tamoksyfenie) lub krócej, jeśli nastąpi
nawrót guza.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, należy kontynuować
leczenie eksemestanem do momentu
ewidentnej progresji guza.
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentek z niewydolnością
nerek lub wątroby (patrz punkt
5.2).
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Eksemestan w tabletkach jest przeciwwskazany u pacjentek ze
stwierdzoną nadwrażliwością na
substancję czynną l