Exemestan Abacus Medicine 25 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

exemestan

Saadav alates:

Abacus Medicine A/S

ATC kood:

L02BG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

exemestane

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

exemestan 25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2021-06-15

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXEMESTAN ABACUS MEDICINE 25 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Exemestan Abacus Medicine är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestan Abacus Medicine
3. Hur du använder Exemestan Abacus Medicine
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Exemestan Abacus Medicine ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXEMESTAN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exemestan tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatas-hämmare.
Dessa läkemedel påverkar en
substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda
kvinnliga könshormoner, östrogener,
särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning
av östrogenhalterna i kroppen är ett
sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.
Exemestan Abacus Medicine används för att behandla tidig
hormonberoende bröstcancer hos
kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter avslutad 2–3 års
behandling med tamoxifen.
Exemestan Abacus Medicine används även för att behandla avancerad
bröstcancer hos
kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med
hormonläkemedel inte
har fungerat tillfredställande.
Exemestan som finns i Exemestan Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apo

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Exemestane Accord 25 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Mannitol 90,40 mg
För fullständig förteckning av hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rund, bikonvex, vit till benvit filmdragerad tablett märkt E25 på
den ena sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Exemestan är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala
kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer (EBC) efter 2
–
3 års initial adjuvant tamoxifenbehandling.
Exemestan är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos
kvinnor i naturligt eller inducerat
postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter
anti-östrogenbehandling. Effekt har ej visats
hos patienter med negativt status beträffande östrogenreceptorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre patienter
Den rekommenderade dosen av exemestan är en 25 mg tablett en gång
dagligen, helst efter måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer ska behandling med exemestan
pågå under en sammanlagd tid av
5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen
följt av exemestan), eller tills
tumörrecidiv inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med exemestan
fortsätta till dess att tumören
visar tydliga tecken på progress.
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Pediatrisk population
Rekommenderas ej för behandling av barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Exemestan är kontraindicerat hos patienter med en känd
överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, hos
pre-menopausala kvinnor samt hos gravida
eller ammande kvinnor.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Exemestan ska inte ges till kvinnor med pre-menopausal endokrinstatus.
Därför ska, om det är kliniskt
befogat, post-menopaus