EXEDOL 1g TABLETA

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saadav alates:

ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT - DROGUERÍA

ATC kood:

N02BE01

Ravimvorm:

TABLETA

Koostis:

POR TABLETA -

Manustamisviis:

ORAL

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapeutiline rühm:

PARACETAMOL

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja cartulina foldcote con 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 30, 50, 100 y 1000 sobres de PALUPOL (Papel + Aluminio + PEBD) color plateado, cada sobre contiene 2 tabletas

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2025-11-26

Toote omadused

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXEDOL 1 g Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Paracetamol………………. 1 g
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15
años y peso superior a 50
kg para:
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 Kg)_
Administrar 500 mg-1g de paracetamol (medio o 1 tableta) cada 6-8
horas según la intensidad
de los síntomas.
No se excederá de 4 g de paracetamol (4 tabletas) en 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados
de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
_Pacientes con insuficiencia renal_
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
La dosis recomendada por toma en estos pacientes es de 500 mg de
paracetamol (media
tableta).
_Pacientes con insuficiencia hepática_
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert´s no se
excederá de 2 g/24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de
advertencias y precauciones
especiales de empleo).
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de
eliminación del
paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un
25%-
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de
paracetamol.
_Población pediátrica_
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en
función del peso se da a título informativo.
Debido
a
la
dosis
de
paracetamol,
este
medicamen