EVEROLIMUS TAM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

EVEROLIMUS

Saadav alates:

TAMARANG S.A.

ATC kood:

L01EG02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EVEROLIMUS

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE

Klass:

M

Terapeutiline ala:

EVEROLIMUS

Toote kokkuvõte:

047889023 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889074 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889050 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889047 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889035 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889086 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889062 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889011 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Revocato; 047889098 - 2,5 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889148 - 10 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889100 - 2,5 MG COMPRESSE 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889163 - 10 MG COMPRESSE 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889124 - 5 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889112 - 5 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889136 - 5 MG COMPRESSE 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047889151 - 10 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EVEROLIMUS TAM 2,5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS TAM 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS TAM 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Everolimus TAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Everolimus TAM
3.
Come prendere Everolimus TAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Everolimus TAM
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È EVEROLIMUS TAM E A COSA SERVE
Everolimus TAM è un medicinale antitumorale contenente un principio
attivo chiamato everolimus.
Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la
crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Everolimus TAM è usato per trattare pazienti adulti con:
•
tumori in stadio avanzato chiamati tumori neuroendocrini che originano
dal pancreas. Si usa se i tumori
sono inoperabili e non sovraproducono ormoni specifici o altre
sostanze naturali correlate.
Everolimus TAM contiene everolimus, che è anche autorizzato a
trattare altre condizioni non
menzionate in questo foglio. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al
medico o al farmacista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE EVEROLIMUS TAM
Everolimus TAM le verrà prescritto solo da un medico esperto nel
trattamento del cancro. Segua attentamente
tutte le istruzioni del medico. Queste istruzioni possono essere
differenti dalle informazioni generali contenute in
questo foglio il

Toote omadused

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus TAM 2,5 mg compresse
Everolimus TAM 5 mg compresse
Everolimus TAM 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Everolimus TAM
2,5
m
g
co
m
p
resse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 74,5 mg di lattosio.
Everolimus TA
M
5
m
g
co
m
presse
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio.
Everolimus TAM
10
m
g
co
m
presse
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus
Ogni compressa contiene 298 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Everolimus TAM
2,5
m
g
co
m
presse
Compresse bianco-giallastre, di forma allungate, approssimativamente
10 mm di lunghezza, 4 mm di larghezza e
3 mm di altezza, con impresso “2,5” su un lato.
Everolimus TAM
5
m
g
co
m
presse
Compresse bianco-giallastre, di forma allungate, approssimativamente
12 mm di lunghezza, 5 mm di larghezza e
4 mm di altezza, con impresso “5” su un lato.
Everolimus TAM
10
m
g
co
m
presse
Compresse bianco-giallastre, di forma allungate, approssimativamente
15 mm di lunghezza, 6 mm di larghezza e
5 mm di altezza, con impresso “10” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
T
u
m
ori neu
r
oendocrini di ori
g
ine panc
r
eatica
Everolimus TAM è indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini
di origine pancreatica, bene o
moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in
progressione di malattia, negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Everolimus TAM deve essere iniziato e
supervisionato da un medico esperto nell’utilizzo di
terapie antitumorali.
Posolo
g
ia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2021
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