EVEROLIMUS SANDOZ tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

everoliimus

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L01EG02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

everoliimus

Annus:

5mg 30TK; 5mg 90TK; 5mg 10TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
everoliimus
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Everolimus Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Everolimus Sandoze võtmist
3. Kuidas Everolimus Sandozt võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Everolimus Sandozt säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Everolimus Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Everolimus Sandoz on kasvajavastane ravim, mis sisaldab toimeainet
everoliimus. Everoliimus
vähendab kasvaja verevarustust ning aeglustab kasvajarakkude kasvu ja
levikut.
Everolimus Sandozt kasutatakse täiskasvanutel, et ravida:

kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel,
kellel on menopaus ja kellel
teised ravimid (niinimetatud „mittesteroidsed aromataasi
inhibiitorid“) ei suuda haigust
kontrolli all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi
inhibiitoriks nimetatud ravimi
eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis.

maost, sooltest, kopsust või kõhunäärmest pärinevaid
kaugelearenenud kasvajaid ehk
neuroendokriinseid kasvajaid. Seda ravimit antakse siis, kui kasvajat
ei ole võimalik
opereerida ja kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi
vastavaid iseloomulikke
ühendeid.

kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom),
kui teised ravimid
(niinimetatud „VEGF-i (vaskulaarse endoteeli kasvufaktor) vastu
suunatud ravi�

Toote omadused

1/25
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 74,2 mg laktoosi.
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 148,4 mg laktoosi.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 296,8 mg laktoosi.
INN. Everolimusum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletid
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservadega ja ilma
poolitusjooneta tabletid, suurusega
ligikaudu 10,1 x 4,1 mm, mille ühel küljel on graveering „LCL“
ja teisel küljel „NVR“.
Everolimus Sandoz 5 mg tabletid
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservadega ja ilma
poolitusjooneta tabletid, suurusega
ligikaudu 12,1 x 4,9 mm, mille ühel küljel on graveering „5“ ja
teisel küljel „NVR“.
Everolimus Sandoz 10 mg tabletid
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservadega ja ilma
poolitusjooneta tabletid, suurusega
ligikaudu 15,1 x 6,0 mm, mille ühel küljel on graveering „UHE“
ja teisel küljel „NVR“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
2/25
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse ja HER2/neu negatiivse
rinnavähi ravi kombinatsioonis
eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine pärast vähi
taasteket või progresseerumist
mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise järgselt
arenenud sümptomaatilist vistseraalset
haigust.
Pankrease päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt või mõõdukalt
diferentseerunud pankrease päritolu
neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haigusega
täiskasvanut