EVEROLIMUS NORAMEDA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

everoliimus

Saadav alates:

Norameda UAB

ATC kood:

L01EG02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

everoliimus

Annus:

5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EVEROLIMUS NORAMEDA 2,5 MG TABLETID
EVEROLIMUS NORAMEDA 5 MG TABLETID
EVEROLIMUS NORAMEDA 10 MG TABLETID
everoliimus
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Everolimus Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Everolimus Norameda võtmist
3.
Kuidas Everolimus Norameda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Everolimus Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EVEROLIMUS NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Everolimus Norameda on kasvajavastane ravim, mis sisaldab toimeainet
everoliimus. Everoliimus
vähendab kasvaja verevarustust ning aeglustab kasvajarakkude kasvu ja
levikut.
Everolimus
Norameda’t
kasutatakse, et ravida täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel,
kellel on menopaus ja kellel
teised ravimid (niinimetatud „mittesteroidsed aromataasi
inhibiitorid“) ei suuda haigust kontrolli
all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi inhibiitoriks
nimetatud ravimi
eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis.
-
maost, sooltest, kopsust või kõhunäärmest pärinevaid
kaugelearenenud kasvajaid ehk
neuroendokriinseid kasvajaid. Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei
ole võimalik opereerida ja
kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid
iseloomulikke ühendeid.
-
kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi),
kui teised ravimid
(niinimetatud „VEGF-i (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori) vas

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Everolimus Norameda 2,5 mg tabletid
Everolimus Norameda 5 mg tabletid
Everolimus Norameda 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Everolimus Norameda 2,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 74,3 mg laktoosi.
Everolimus Norameda 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 148,5 mg laktoosi.
Everolimus Norameda 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 297,0 mg laktoosi.
INN.
_Everolimusum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
2,5 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad
tabletid (ligikaudu 10 x 5 mm),
mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS” ja teisel küljel
“2.5”.
5 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad
tabletid (ligikaudu 13 x 6 mm),
mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS 5”.
10 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad
tabletid (ligikaudu 16 x 8 mm),
mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS 10”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk
Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse ja HER2/neu negatiivse
rinnavähi ravi
kombinatsioonis eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine
pärast vähi taasteket või
progresseerumist mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise
järgselt arenenud
sümptomaatilist vistseraalset haigust.
2
Pankrease päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt või mõõdukalt
diferentseerunud pankrease päritolu
neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haigusega
täiskasvanutel.
Seedetrakti või kopsu päritolu neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt diferentseerunud
(G1 või G2) seedetrakti või kopsu
päritolu mittefunktsionaalsete neuroendo