EVEROLIMUS 10mg TABLETA

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saadav alates:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kood:

L01XE10

Ravimvorm:

TABLETA

Koostis:

POR TABLETA -

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutiline rühm:

EVEROLIMUS

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja de cartón con 2, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 240, 250, 500 y 1000 tabletas en Envase Blíster de Aluminio/Aluminio

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2027-05-24

Toote omadused

FT-Everolimus 10 mg-V-01 Página 1 de 11
EVEROLIMUS 10 MG
TABLETA
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta contiene:
Everolimus………………..……………………………………..……………10
mg
EXCIPIENTES:
Acetona, Hidroxianisol butilado,
Butil Hidroxitolueno, hipromelosa, Alcohol deshidratado,
Lactosa monohidrato,
Lactosa anhidra, Crospovidona,
Dióxido de silicio coloidal, estereato
de magnesio.
DATOS CLINICOS:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Angiomiolipoma renal asociado con el complejo esclerosis tuberosa
(CET)
Everolimus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
angiomiolipoma
renal asociado con CET que presentan riesgo de complicaciones (basado
en factores como
el tamaño del tumor o la presencia de aneurisma, o la presencia de
tumores múltiples o
bilaterales) pero que no requieren cirugía inmediata.
La
evidencia
está
basada
en
el
análisis
del
cambio
en
la
suma
del
volumen
del
angiomiolipoma.
Astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA, por sus siglas
en inglés) asociado
con CET
Everolimus esta indicado para el tratamiento de pacientes adultos y
pediátricos con SEGA
asociado con CET que requieren intervención terapéutica pero no son
susceptibles a cirugía.
La evidencia está basada en el análisis del cambio de volumen de
SEGA. No se ha
demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los
síntomas relacionados con
la enfermedad.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Everolimus deberá iniciarlo un médico con
experiencia en el tratamiento
de pacientes con CET y en la monitorización terapéutica de las
concentraciones del fármaco.
Posología
_Angiomiolipoma renal asociado con CET _
La dosis recomendada es de 10 mg de everolimus una vez al día. El
tratamiento debe
continuar mientras haya beneficio clínico o hasta que aparezca una
toxicidad inaceptable.
Si el paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis
adicional, sino tomar la
próxima dosis según la pauta prescrita.
_SEGA asociado con CET _
Para obtener el efecto terapéut