EURICAN Lmulti

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec

ATC kood:

QI07AB01

Infovoldik

Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
EURICAN L
multi
Suspenzija za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican L
multi
Suspenzija za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek (1ml) suspenzije vsebuje:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
_ _
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae ,
Sev16069……………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
Sev Grippo Mal
1540………………………………………………
Učinkovitost glede na Ph.Eur.447*
*
≥
80% zaščita pri hrčkih
Opalescentna, homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov, okužbe, izločanja
bakterij, prenosa preko ledvic in
poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira_
_interrogans_
seroskupina Icterohaemorrhagiae serovar
Icterohaemorrhagiae
- preprečevanje smrtnosti* in kliničnih znakov, zmanjšanje okužb,
izločanja bakterij, prenosa preko
ledvic in poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira_
_interrogans_
seroskupina Canicola serovar
Canicola.
- preprečevanje smrtnosti* in zmanjšanje kliničnih znakov, okužbe,
izločanja bakterij, prenosa preko
ledvic in poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira kirschneri_
seroskupina Grippotyphosa serova

Toote omadused

Stran 1 od 5
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 5
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican L
multi
suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (1ml) suspenzije vsebuje:
UČINKOVINE:
inaktivirana
_Leptospira interrogans _
seroskupina
_ _
in serovar
_ _
Canicola,
sev
16070……………………………………………………………Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
_ _
inaktivirana
_ Leptospira interrogans _
seroskupina in serovar Icterohaemorhagiae,
Sev16069…………………………………………………………….Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
inaktivirana
_ Leptospira interrogans_
seroskupina in serovar Grippotyphosa,
Sev Grippo Mal
1540………………………………………………..Učinkovitost
glede na Ph.Eur.447*
*
≥
80% zaščita pri hrčkih
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Opalescentna, homogena suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov, okužbe, izločanja
bakterij, prenosa preko ledvic in
poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira_
interrogans seroskupina Icterohaemorrhagiae serovar
Icterohaemorrhagiae
- preprečevanje smrtnosti* in kliničnih znakov, zmanjšanje okužb,
izločanja bakterij, prenosa preko
ledvic in poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira_
_interrogans_
seroskupina Canicola serovar
Canicola.
- preprečevanje smrtnosti* in zmanjšanje kliničnih znakov, okužbe,
izločanja bakterij, prenosa preko
ledvic in poškodb ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira kirschneri_
seroskupina Grippotyphosa serovar
Grippotyphosa.
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov, okužbe ledvic,
izločanja bakterij, prenosa preko ledvic in
poškodbe ledvic, ki jih povzroča
_Leptospira interrogans_
serogroup Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni**.
Nastop i