Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AD04
ADENOVIRUS; INFLUENZA VIRUS PARA; PARVOVIRUS; STAUPE VIRUS
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-04-12
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält: Lyophilisat: Wirkstoffe: Minimum Maximum Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2, Stamm CGF 2004/75 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Lösungsmittel: Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke 1 ml Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat 3 Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheid Lugege kogu dokumenti
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2, Stamm CGF 2004/75 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) LÖSUNGSMITTEL: Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke 1 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei Infektionen mit caninem Parainfluenza-Virus Typ 2 (CPiV). 3 Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Impfung der Grundimmunisierung gegen alle Stämme. Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach der zweiten Impfung der Grundimmunisierung gegen alle Stämme. Aktuell verfügba Lugege kogu dokumenti