Eurican DAP-Lmulti süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-12-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-12-2020

Toimeaine:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC kood:

QI07AI03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine

Annus:

1annus 1ml 50annus; 1annus 1ml 25annus

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Eurican DAP-L
multi,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAP-L
multi,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus lüofilisaati sisaldab:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku atenueeritud viirus, tüvi BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Koerte atenueeritud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Koerte atenueeritud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
*CCID
50
- 50% rakukultuuri nakatav annus
Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab:
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola
tüvi 16070
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Icterohaemorrhagiae
tüvi 16069
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Grippotyphosa
tüvi Grippo Mal 1540
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
* 80% kaitse hamstritel
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne
suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine:
- et vältida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid
- et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi tunnuseid
- et vähendada viiruse eritumist koerte adenoviirus tüüp 2 (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral
- et vältida koerte parvoviiruse (CPV)* põhjustatud suremust,
kliinilisi tunnuseid ning viiruse
eritumist
2
- et vältida Leptos
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican DAP-L
multi,
süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus lüofilisaati sisaldab:
Toimeained:
Minimaalselt
Maksimaalselt
Koerte katku atenueeritud viirus, tüvi BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Koerte atenueeritud adenoviirus tüüp 2, tüvi DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Koerte atenueeritud parvoviirus tüüp 2, tüvi CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
*CCID
50
- 50% rakukultuuri nakatav annus
Üks annus (1 ml) suspensiooni sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar Canicola
tüvi 16070
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Icterohaemorrhagiae
tüvi 16069
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
Inaktiveeritud Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Grippotyphosa
tüvi Grippo Mal 1540
potentsus, mis vastab Euroopa Farmakopöa monograafiale 447*
* 80% kaitse hamstritel
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Beež kuni kahvatukollane lüofilisaat ja opalestsentne homogeenne
suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine:
- et vältida koerte katku viiruse (CDV) põhjustatud suremust ja
kliinilisi tunnuseid
- et vältida koerte nakkava hepatiidi viiruse (CAV) põhjustatud
suremust ja kliinilisi tunnuseid
- et vähendada viiruse eritumist koerte adenoviirus tüüp 2 (CAV-2)
põhjustatud respiratoorse
haiguse korral
- et vältida koerte parvoviiruse (CPV)* põhjustatud suremust,
kliinilisi tunnuseid ning viiruse
eritumist
2
- et vältida Leptospira interrogans serogrupp ja serovar
Icterohaemorrhagiae põhjustatud
suremust, kliinilisi tunnuseid, infektsiooni, bakterite eritumist,
neerukandlust ja
neerukahjustusi
- et vältida Leptospira interrogans serogr
                                
                                Lugege kogu dokumenti