Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TEOFILINA ANHIDRA
ZR PHARMA & GMBH
R03DA04
TEOFILINA ANHIDRA
200 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
TEOFILINA ANHIDRA 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Teofilina
EUFILINA VENOSA 200 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 28/07/2004 Comercializado - EUFILINA VENOSA 200 mg SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 13/10/2003 Comercializado
Autorizado
1922-02-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EUFILINA VENOSA 200 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Teofilina anhidra LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eufilina Venosa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Eufilina Venosa 3. Cómo usar Eufilina Venosa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eufilina Venosa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EUFILINA VENOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eufilina Venosa pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiasmáticos que actúan relajando el músculo liso de los bronquios y de los pulmones. Está indicado fundamentalmente en el tratamiento de crisis agudas de asma bronquial y de estados broncoespásticos reversibles asociados a bronquitis crónica o enfisema. También está indicado como tratamiento de ayuda en la disnea paroxística, edema pulmonar agudo y otras manifestaciones de insuficiencia cardiaca. No se debe utilizar teofilina como tratamiento de primera elección para el tratar el asma en niños 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EUFILINA VENOSA 1. NO USE EUFILINA VENOSA - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted ha sufrido recientemente un infarto de miocardio. - Si usted padece taquiarritmia aguda. - Niños menores de 6 meses de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a us Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eufilina Venosa 200 mg solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Teofilina (D.C.I.) anhidra, 200 mg Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver seccción 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, estéril, clara e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de crisis agudas de asma bronquial y de estados broncoespásticos reversibles asociados a bronquitis crónica o enfisema. No se debe utilizar teofilina como tratamiento de primera elección para el tratamiento del asma en niños. Tratamiento coadyuvante de disnea paroxística, edema pulmonar agudo y otras manifestaciones de insuficiencia cardíaca. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Debido a las variaciones interindividuales en el metabolismo teofilínico y al margen terapéutico, se recomienda individualizar la dosis y monitorizar los niveles plasmáticos de teofilina. En adultos (intervalo terapéutico: 8-20 mg/l). En población pediátrica (intervalo terapéutico: 5-12 mg/l). En algunos casos puede ser necesario alcanzar una concentración plasmática de hasta 20 mg/l para conseguir eficacia. Se deben evitar concentraciones por encima de 20 mg/l para reducir el riesgo de reacciones adversas. La concentración sérica de teofilina también debe ser monitorizada en casos de reducción de la eficacia o si se producen efectos secundarios. La teofilina es monitorizable mediante todos los métodos (cromatográficos, inmunoanálisis, enzimáticos, etc.) de valoración de teofilina en fluidos biológicos utilizados, usualmente, en laboratorios clínicos. Cuando se determina la dosis inicial (ver a continuación), deben tenerse en cuenta los tratamientos previos con teofilina o sus componentes con vistas a una reducción de la dosis. Para reducir el riesgo de efectos secundarios durante la administración intravenosa de teofilina, no debe administrarse u Lugege kogu dokumenti